東方醫(yī)藥網導讀:1 月 19 日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站發(fā)布通知明確,復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)等按處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑,只能在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
為防止含麻黃堿類復方制劑流入制毒渠道,原國家藥監(jiān)局、公安部、原衛(wèi)生部于 2012 年 9 月聯合下發(fā)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》,要求將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 30 毫克(不含 30 毫克)的含麻黃堿類復方制劑列入處方藥管理。2012 年 12 月,原國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,明確復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)、氯雷偽麻緩釋片(百為晴)、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片、復方布洛偽麻緩釋片 6 種感冒藥轉為處方藥管理,購買需憑醫(yī)生處方。
通知稱,地方各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對含麻黃堿類復方制劑產品廣告的監(jiān)測,一經發(fā)現違法宣傳含麻黃堿類復方制劑產品的行為,要依照相關規(guī)定采取吊銷產品廣告批準文號、暫停產品銷售等措施,并及時將違法廣告移送工商機關處理。國家食藥總局將加大對含麻黃堿類復方制劑廣告的審查抽查力度,如發(fā)現問題將調回重審并予以通報。