東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：9日從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)中醫(yī)藥研究倫理審查成為認(rèn)證項(xiàng)目。該項(xiàng)目是中醫(yī)藥領(lǐng)域的首個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目，也是我國(guó)第一個(gè)醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目。

    據(jù)了解，倫理審查是國(guó)際通行的研究風(fēng)險(xiǎn)控制的重要手段。通過對(duì)研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施過程、風(fēng)險(xiǎn)受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫(yī)療和保護(hù)、隱私和保密、弱勢(shì)群體的特殊保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行審查，控制風(fēng)險(xiǎn)，給予受試者更全面的保護(hù)。

    國(guó)家中醫(yī)藥管理局自2008年啟動(dòng)倫理審查的規(guī)范化建設(shè)工作，先后發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)質(zhì)量評(píng)估要點(diǎn)》等文件，并成立了中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)。

    據(jù)介紹，作為開展中醫(yī)藥研究倫理審查的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)于2011年成立了倫理審查委員會(huì)，并在2012年開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)評(píng)估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。