提到專利大家并不陌生,我們身邊的許多物品都被專利化,一般專利化的東西是不能隨便被模仿使用或生產,必需經過專利擁有人或企業(yè)的容許。通常情況下,專利主要包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設計專利三類。
但是說到藥品專利,很多人對其概念就比較模糊。凡申請專利的新化學單體藥為專利藥,它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產,或由他們自己轉讓別人生產。根據(jù)專利的劃分標準,專利藥品主要分為下面幾種。
類型:
(1)發(fā)明專利發(fā)明是指對產品、方法或其改進所提出的新的技術方案。藥品發(fā)明專利包括產品發(fā)明專利和方法發(fā)明專利兩類。
藥品產品發(fā)明包括:
①新物質(即化合物專利),指具有一定化學結構式或物理、化學性能的單一物質,包括有一定醫(yī)療用途的新化合物;新基因工程產品;新生物制品;用于制藥的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新藥物前體;新異構體;新的有效晶型;新分離或提取得到的天然物質等。
?、谒幬锝M合物,指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質和用途的混合物。包括中藥新復方制劑;中藥的有效部位;藥物的新劑型等。
?、凵镏破?、微生物及其代謝產物,可授予專利權的微生物及其代謝產物必須是經過分離成為純培養(yǎng)物,并且具有特定工業(yè)用途的。
關于藥品的方法發(fā)明包括:
①制備和生產方法,如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等(即工藝專利);
?、谟猛景l(fā)明,如化學物質的新的醫(yī)藥用途、藥物的新的適應癥等(即用途專利)。
(2)實用新型專利
?、倌承┡c功能相關的藥物劑型、形狀、結構的改變(如劑型專利、晶形專利),如通過改變藥品的外層結構達到延長藥品療效的技術方案;
?、谠\斷用藥的試劑盒與功能有關的形狀、結構的創(chuàng)新;
?、凵a藥品的專用設備的改進;④某些與藥品功能有關的包裝容器的形狀、結構和開關技巧等。
(3)外觀設計專利外觀設計
①必須是產品形狀、圖案、色彩或其結合的新設計;
?、诒仨毰c產品結合,并能在工業(yè)上應用。藥品的外觀設計包括:藥品的外觀,如便于給兒童服用的制成小動物形狀的藥片;藥品包裝的外觀,如藥品的包裝盒;富有美感和特色的說明書等。
以上就是
專利藥品的主要類型??傊?,專利藥品是經過國家專利局認證和準予的藥品,企業(yè)對其專利產品擁有絕對的使用權,任何不經企業(yè)同意模仿和濫用企業(yè)專利藥品的個人或企業(yè)都是要追究其法律責任的。想了解更多詳情的,可登陸東方醫(yī)藥網(wǎng)查詢!