東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：日前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問題的情況進行了說明。“從2009年至今，所抽檢的云南白藥系列產(chǎn)品按照國家藥品標準進行檢驗，檢驗結(jié)果100%合格，云南白藥產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的?！?省食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人說。

針對近期媒體對云南白藥安全性和處方保密問題的關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上已發(fā)文對此事做出回應(yīng)，稱其批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材，經(jīng)檢測未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)報告。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也表示，烏頭類藥材（如附子、川烏、草烏）通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。中藥中含有毒性物質(zhì)不等于其藥品在臨床應(yīng)用中一定表現(xiàn)出毒性作用，嚴格按藥品標準生產(chǎn)，可以確保其藥品的安全性和有效性，其產(chǎn)品質(zhì)量可以做到安全可控。省食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人告訴記者：“云南白藥經(jīng)中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國共67家醫(yī)院，開展2802例云南白藥四期臨床試驗，研究表明，云南白藥在臨床上按說明書使用是安全的、有效的。”

另悉，云南白藥公司也已率先通過新版GMP認證，并嚴格按照國家藥品監(jiān)管部門批準的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，實施嚴格的過程監(jiān)控和出廠前檢驗。