東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：全國藥品安全監(jiān)管工作電視電話會議2月4日在京召開，會議充分肯定一年來藥品安全監(jiān)管工作取得的新成績，分析了當前突出存在的藥品安全問題和風(fēng)險，對2013年的藥品安全監(jiān)管重點工作進行了具體部署，提出堅持以保安全為目標，以發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險為主要內(nèi)容，以實施藥品GMP、GSP為抓手，努力打造一個法規(guī)制度完善、保障基礎(chǔ)牢固、風(fēng)險管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。

    吳湞指出，要切實抓好新修訂藥品GMP、GSP的實施，堅決做到標準不降低，時間不延長，依法嚴格把關(guān)；要加強政策引導(dǎo)和服務(wù)指導(dǎo)，認真落實四部委《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》要求，確保及時完成血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查認證工作。同時，要統(tǒng)籌兼顧，謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實施，并以此為契機，推動藥品流通領(lǐng)域改革。

    吳湞表示，只有不斷完善藥品安全監(jiān)管的制度機制，才能主動適應(yīng)日益提高的安全監(jiān)管需求。2013年，要著力開展藥品監(jiān)管制度研究，落實藥品安全責任體系，推動建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險管理模式。同時要以建立藥品專職檢查員隊伍為主要目標，以提高現(xiàn)有隊伍素質(zhì)能力為著眼點，不斷強化隊伍建設(shè)。

    吳湞強調(diào)，做好藥品安全監(jiān)管工作，應(yīng)從分析藥品安全監(jiān)管鏈條中的風(fēng)險入手，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題，特別是嚴重影響藥品質(zhì)量且可能演變?yōu)橄到y(tǒng)性風(fēng)險的突出問題。藥品代理網(wǎng)站了解，各地要加強對區(qū)域性風(fēng)險的防控，重點關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域；要繼續(xù)加大對國家基本藥物、高風(fēng)險品種、中成藥和原料藥的監(jiān)督檢查和風(fēng)險排查，認真履行安全監(jiān)管職能。