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我國擬建食品藥品“黑名單”
發(fā)布日期:2013-12-14 | 瀏覽次數(shù):
來源:長沙晚報
  中國政府法制信息網12日公布國家食品藥品監(jiān)管總局起草的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定﹙征求意見稿﹚》。根據(jù)這一規(guī)定,我國擬建立食品藥品安全“黑名單”,將因嚴重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,受到行政處罰的生產經營者及責任人員等有關信息,通過政務網站公布,接受社會監(jiān)督。
  
  規(guī)定明確,食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,或在食品中添加藥品,情節(jié)嚴重受到責令停產停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營行為,將被納入“黑名單”范圍。
  
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  湖南月底將公布首批藥品安全“黑名單”
  
  省食品藥品監(jiān)督管理局:最高的處罰是5年內不再受理其申請,責任人10年內不得從事藥品生產經營
  記者12月12日從湖南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,湖南將于本月底公布第一批藥品安全“黑名單”。
  
  省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處負責人介紹,今后凡是被納入“黑名單”的企業(yè),最高的處罰是5年內不再受理其申請,責任人10年內不得從事藥品生產經營。凡是被納入湖南省藥品安全“黑名單”的,均將在省食品藥品監(jiān)督管理局政務網站上的“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布,公布期限為兩年,期限屆滿后,公布專欄中的藥品安全“黑名單”將轉入由省食品藥品監(jiān)督管理局建立的“湖南省藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”,社會公眾可以進行查詢。
  
  《湖南省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則(試行)》明確規(guī)定,在湖南省從事藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用的企業(yè),如有符合下列情形之一受到行政處罰的嚴重違法行為,一律納入湖南省藥品安全“黑名單”:
  
  一是生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫(yī)療機構制劑許可證》的;二是未取得醫(yī)療器械產品注冊證書生產醫(yī)療器械,或者生產不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重,或者其他生產、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果,被吊銷醫(yī)療器械產品注冊證書、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的;三是在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的;四是提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的;五是在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場、轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關情況和資料,擅自動用查封扣押物品的;六是因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;七是其他因違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫(yī)療器械,導致發(fā)生重大質量安全事件,或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。
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