日前，八部委聯(lián)合印發(fā)《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（以下簡稱《意見》），從國家層面首次明確了低價藥政策及相關配套政策。

  目錄范圍：國家和地方兩級低價藥目錄動態(tài)調整。發(fā)改委在國家定價范圍內確定國家低價藥品清單，各省市區(qū)在省級定價范圍內確定低價藥品清單，兩者相互補充，共同構成兩級低價藥目錄。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價藥品控制標準的，要退出低價藥品清單，重新制定最高零售指導價格。這表明低價藥目錄將有進有出、動態(tài)調整，企業(yè)可以根據(jù)市場變化選擇進入或退出低價藥目錄。

  定價政策：從最高零售限價走向市場定價，制定日均費用標準?！兑庖姟访鞔_指出，取消具體品種的最高零售限價，允許生產經營者在日均費用標準（另行制定）內，根據(jù)藥品生產成本和市場供求狀況自主制定或調整零售價格，保障合理利潤。這標志著發(fā)改委的定價政策全面轉變，逐步走向市場化，從早期政府定價、政府指導價（最高零售限價政策）轉向市場定價，讓市場決定價格和資源配置。我們預計國家低價藥目錄的日均費用標準將不高于前期市場預期（化學藥3元/日，中成藥5元/日），處于合理、可控的范圍內，整體看支付壓力不大。

  采購政策：明確集中采購、直接掛網(wǎng)。低價藥實行省級單位集中采購，集中采購機構將具備相應資質條件的生產企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構網(wǎng)上采購交易。優(yōu)先從新版GMP企業(yè)中采購藥品，優(yōu)先通過新版GSP企業(yè)統(tǒng)一配送。這表明低價藥生產企業(yè)只要符合各省集采方案中的技術標準，將直接獲得掛網(wǎng)采購資格，可以自主確定采購價格。這將使生產企業(yè)直接面對市場化的供給需求和競爭結構，采用市場化定價策略，有利于保證短缺藥品供應、保障藥品質量和用藥安全、滿足企業(yè)合理的經營利潤。

  短缺藥品：建立定點生產和動態(tài)監(jiān)測儲備機制。對于短缺藥品，一方面試點國家定點生產、統(tǒng)一定價，并建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備；另一方面動態(tài)監(jiān)測和分析藥品生產供應信息系統(tǒng)，重點監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產供應情況，以保障短缺藥品儲備及時到位。加大GMP認證、仿制藥注冊、醫(yī)保付費改革等配套政策扶持。

 《意見》利好低價獨家中成藥品牌企業(yè)，關注提價可能性：綜合市場需求和競爭格局，我們認為低價藥目錄利好具有品牌力、終端定價能力的中成藥企業(yè)，其獨家或準獨家品種有望受益。我們預計低價藥目錄發(fā)布后，相關企業(yè)會通過市場調查等多種形式探索產品提價可能性；雖然在政策出臺后短期內，企業(yè)迅速提價的可能性不大，但這有利于加強企業(yè)市場營銷和終端運作能力，市場應當重視低價藥政策對企業(yè)的中長期效應，并關注政府在藥品定價機制改革中的政策導向。