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近日,研究人員在第 23 屆歐洲皮膚性病學會 (EADV) 會議上報告稱,在一項周期 30 個月更新的臨床試驗中,發(fā)現維莫德吉(Vismodegib)治療晚期基底細胞癌的客觀緩解率與最初 20 個月時的分析結果相似。此外,自最初 20 個月分析以來緩解持續(xù)時間顯示已經延長,特別是那些局部晚期基底細胞癌患者。
維莫德吉用于晚期基底細胞癌 (ERIVANCE BCC) 試驗在不適合手術的局部晚期基底細胞癌 (laBCC) 患者身上及轉移性基底細胞癌 (mBCC) 患者身上對每天口服 150mg 維莫德吉的治療結果進行了評價。
這項 30 個月更新的試驗包括研究者評價的有效性結果和一項安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者參與。結果顯示,mBCC 患者的客觀緩解率為 48.5%,laBCC 患者的客觀緩解率為 60.3%,這與最初分析中報道的研究者評價結果相似(分別為 45.5% 和 60.3%)
mBCC 患者的中位緩解持續(xù)時間為 14.8 個月,laBCC 患者的中位緩解持續(xù)時間為 26.2 個月。這與最初分析的 12.9 個月及 7.6 個月的結果相比緩解持續(xù)時間增加,尤其是 laBCC 患者的中位緩解持續(xù)時間有明顯的增加。
mBCC 患者與 laBCC 患者的無進展生存期中位值分別為 9.3 個月和 12.9 個月。mBCC 患者的中位總生存期為 33.4 個月,但對于 laBCC 患者,這一結果不能預測。
在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 報道有級別 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 報道有嚴重不良事件。在 30 個月試驗結束時有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病惡化死亡,8 例患者因嚴重不良事件死亡,但研究者認為,所有死亡病例與研究藥物無關。
“這項周期為 30 個月的 ERIVANCE BCC 更新試驗證實了最初分析的有效性,證明了維莫德吉用于晚期基底細胞癌的長期安全性的一致性,”梅奧診所的 Sekulic 與其同行得出結論稱。這項研究的資金由基因泰克及羅氏提供。
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