記者今天從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，恩華藥業(yè)申報生產的注射用鹽酸瑞芬太尼狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)悉，瑞芬太尼是公司儲備的重磅麻醉類產品之一，公司預期瑞芬太尼成長為過億的品種是大概率事件。2014年上半年，恩華藥業(yè)麻醉類藥物合計實現(xiàn)營業(yè)收入2.85億。

   資料顯示，瑞芬太尼主要用于治療全麻誘導和全麻中維持鎮(zhèn)痛，其鎮(zhèn)痛效果和芬太尼相近，對呼吸抑制的副作用較小，對芬太尼有替代作用。公司于2010年12月開始申報，本次獲批將加速公司在年內推動產品上市。

   公司負責人此前表示：“公司現(xiàn)有廠房可以用于產品生產，獲得批件后即可安排生產。同時，由于瑞芬太尼無需通過招標即可上市銷售，產品獲批后將很快推向市場。”

   據(jù)了解，目前國內擁有該藥品批件的僅人福醫(yī)藥和國藥集團兩家，其中人福醫(yī)藥產品占絕大多數(shù)市場份額。恩華藥業(yè)表示，公司前期已通過銷售芬太尼為瑞芬太尼上市做了渠道鋪墊，瑞芬太尼上市后產品定價將與人福醫(yī)藥的產品相近。