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偏頭痛是常見的疾病,可引起殘疾,治療策略包括阻止偏頭痛發(fā)作的急性頓挫性藥物以及減少發(fā)作次數(shù)和程度的預防性藥物。
近期,一些關于降鈣素基因相關肽(Calcitonin gene-related peptide,CGRP)治療急性偏頭痛的研究取得了鼓舞人心的結(jié)果。美國的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗。納入標準為18~65歲偏頭痛患者,至少1年偏頭痛發(fā)作史,每月有4~14天頭痛,超過此天數(shù)的患者將被排除,在入組前30天患者停用任何藥物,之前對兩種足量預防性藥物無反應的患者亦在排除之列。患者被隨機1:1分至安慰劑組和150 mg LY2951742組,每2周皮下注射,持續(xù)12周。主要終點為治療結(jié)束后12周,評估28天內(nèi)頭痛天數(shù)的變化。共有218名患者參加試驗,但僅90%完成了研究,平均年齡為 41歲,41%的患者發(fā)作前至少有1次先兆,85%為女性。
研究顯示,與基線時相比,抗體治療組頭痛天數(shù)改變了4.2天,而安慰劑組為3.0天,兩組90%的可信區(qū)間為1.9至0.6(p=0.33) 。這顯示,抗體治療組偏頭痛發(fā)作的總次數(shù)顯著下降;75%治療組有治療反應而僅27%的安慰劑組有治療反應;32%的治療組為完全反應,而此比率在安慰劑組僅為17%。兩個研究組的副作用相似,多為上呼吸道感染和病毒感染??贵w治療組出現(xiàn)兩例嚴重副作用,1例為孕婦,另1例為周圍血管??;安慰劑組出現(xiàn)4例嚴重的副作用。注射部位反應的發(fā)生率在治療組為20%,安慰劑組為6%,主要為注射部位疼痛或身體部分會出來紅斑。
這項引人矚目的研究顯示了使用抗體注射的預防性策略對偏頭痛的治療效果十分有效。與許多偏頭痛臨床試驗相似,安慰劑的反應率較高,但治療組近1/3的患者獲得了完全性反應。
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