目前該藥在國內僅原研廠家一家有生產批文。替格瑞洛片是阿斯利康(AstraZeneca)公司率先研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。2011年7月經(jīng)FDA批準上市，2012年11月獲批進口國內。與抗血小板聚集藥物中的當紅品種氯吡格雷相比，替格瑞洛的療效及安全性更高。該品種國內僅有原研廠家一家擁有生產批文，但同時申報的國內還有包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、齊魯制藥等在內的8家企業(yè)。業(yè)內人士指出，該藥品制劑已有進口企業(yè)獲批生產，為仿制藥，因此直接申報生產，但獲批后還需做生物等效性試驗或臨床。