注射用鹽酸瑞芬太尼市場(chǎng)從兩軍對(duì)壘進(jìn)入到三分天下的局面。

日前，恩華藥業(yè)對(duì)外公布，公司的注射用鹽酸瑞芬太尼藥品的注冊(cè)證書(shū)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)，其成為全國(guó)第三家獲批生產(chǎn)的企業(yè)，也是最后一家獲批企業(yè)。注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。在中國(guó)麻醉藥市場(chǎng)，其目前屬于相對(duì)新興市場(chǎng) 。

國(guó)家對(duì)麻醉藥市場(chǎng)的控制非常嚴(yán)格，明確國(guó)內(nèi)鹽酸瑞芬太尼的制劑企業(yè)不會(huì)超過(guò)3家，恩華藥業(yè)成為最后一家獲批的生產(chǎn)企業(yè)。恩華藥業(yè)此番獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品包括兩種，即規(guī)格為1mg(以瑞芬太尼計(jì))注射劑的藥品，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 H20143314(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2019年9月29日)，和規(guī)格為 2mg(以瑞芬太尼計(jì))注射劑的藥品，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 H20143315(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2019年9月29日)。在此前的全身麻醉陣痛藥市場(chǎng)，僅有人福醫(yī)藥 (600079.SH)和國(guó)藥集團(tuán)兩家企業(yè)具有生產(chǎn)資格。此前的市場(chǎng)格局中，人福醫(yī)藥市場(chǎng)占有率極高。

人福醫(yī)藥對(duì)外公布的資料顯示，公司生產(chǎn)的麻醉鎮(zhèn)痛藥主要產(chǎn)品包括芬太尼、注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液，行業(yè)內(nèi)在2012 年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為，人福醫(yī)藥在三類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率分別達(dá)到 32.54%、100%、71.86%，而2013 年，人福醫(yī)藥的麻醉藥品銷(xiāo)售收入占公司總營(yíng)收比重達(dá)22.68%。國(guó)藥集團(tuán)則屬于瑞芬太尼市場(chǎng)的后來(lái)進(jìn)入者。

絕大部分市場(chǎng)被人福醫(yī)藥所掌握，而恩華藥業(yè)的加入，將改變這種市場(chǎng)格局，會(huì)分走人福醫(yī)藥一定的市場(chǎng)份額，形成三分天下的市場(chǎng)格局。不過(guò)，對(duì)全行業(yè)來(lái)說(shuō)，麻醉鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)是一個(gè)增長(zhǎng)空間很大的市場(chǎng)。上述研究員分析，中國(guó)麻醉藥產(chǎn)品的市場(chǎng)容量已有百億元左右，其中，芬太尼類(lèi)合計(jì)占超過(guò) 50%的市場(chǎng)份額。

根據(jù) PDB 統(tǒng)計(jì)的樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2013年瑞芬太尼醫(yī)院用藥金額約1.94 億元，整體市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)達(dá)6億元左右，而其總體增速能達(dá)25%左右的較快增長(zhǎng)。此外，由于瑞芬太尼具有成癮性，其生產(chǎn)和銷(xiāo)售都受到國(guó)家的嚴(yán)格管制，國(guó)家明確規(guī)定其原料藥的生產(chǎn)企業(yè)將不超過(guò) 2 家，而制劑企業(yè)不超過(guò) 3 家，由此形成極高的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，后期無(wú)特殊情況，該市場(chǎng)也不會(huì)有新的競(jìng)爭(zhēng)者加入。在這種格局下，從競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)看，人福醫(yī)藥的總體份額仍然會(huì)呈現(xiàn)領(lǐng)先的態(tài)勢(shì)。

只要獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，意味著瑞芬太尼的生產(chǎn)技術(shù)基本成熟，技術(shù)方面的競(jìng)爭(zhēng)力基本旗鼓相當(dāng)。但對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)來(lái)說(shuō)，更重要的方面是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的推廣渠道。此前的市場(chǎng)上，人福醫(yī)藥起步早，其在學(xué)術(shù)推廣方面積累的成功經(jīng)驗(yàn)多，力量很強(qiáng)大，這也是其能獲得當(dāng)前行業(yè)內(nèi)最大市場(chǎng)份額的重要因素。作為一家上市時(shí)間較晚的醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)上市公司，恩華藥業(yè)在精神類(lèi)麻醉藥市場(chǎng)處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。

今年上半年，公司麻醉藥產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)2.85 億元，同比增幅達(dá)21.28%，是目前公司主營(yíng)業(yè)務(wù)中增幅最大的業(yè)務(wù)。瑞芬太尼獲批后，將極大豐富公司的麻醉藥產(chǎn)品線，對(duì)人福醫(yī)藥的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)更強(qiáng)。