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CDE今年招聘人數大增 業(yè)界冀望藥品審批加快
發(fā)布日期:2014-10-27 | 瀏覽次數:
  東方醫(yī)藥網導讀:日前,國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心(CDE)發(fā)布公告,擬聘用各類藥品審評員20人。業(yè)內人士預計,增加藥品審評員人數后,CDE藥品審評進度過慢的現狀有望被改善。
  公告顯示,此次審評員招聘崗位包括:化藥藥學審評員、化藥臨床審評員、藥理毒理審評員、生物制品藥學審評員和中藥臨床審評員。五個崗位合計招聘20人,其中化藥藥學審評員招聘人數高達10人。
  值得一提的是,CDE藥品審批速度過慢的現狀一直以來飽受行業(yè)詬病。華海藥業(yè)(600521.SH)總經理陳保華曾多次呼吁,希望CDE增加編制、合理提高收費標準、優(yōu)先審評質量標準較高藥物。華東醫(yī)藥(000963.SZ)公司人士也在電話會議上坦言,公司多個藥品都在排隊待審評狀態(tài),希望CDE能夠加快審評速度。
  公開資料顯示,近年來國內企業(yè)年申報的新藥數量已上萬,但CDE的人員編制從2000年至今一直保持在120人左右,審批人員人數不足是影響藥品審評進度的主要原因。
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