Abiomed 心臟泵獲得美國批準預期收入提高

發(fā)布日期：2015-01-30 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：醫(yī)療器械制造商 Abiomed 公司上調了全年營收預期，并表示，美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了它生產(chǎn)的心臟泵，該公司在盤后交易股價上漲約 30%。

Abiomed 的心臟泵名為 Impella RP，幫助血液循環(huán)長達 14 天，適用于手術植入、心肌梗死、心臟移植或心臟直視手術后出現(xiàn)的急性右心臟衰竭。

這個心臟泵是被批準的第一個經(jīng)皮單通道的心臟泵，用于支持右心臟，該公司表示。

在外科手術中，“經(jīng)皮”涉及的所有手術是通過一個針頭穿刺皮膚達到內(nèi)部器官的，而不是器官必須暴露，通常使用手術刀的 “開放”手術。

這次審批是人道主義器械豁免（HDE）的形式通過的，HDE 會被給予治療罕見癥狀的器械，每年在美國影響不到 4000 人，以及那些沒有同類產(chǎn)品的器械。

該決定早于預期大約 6 個星期，分析師 Swann 指出，超過 8000 例患者可能受益于該心臟泵。

美國食品藥物管理局在 27 日表示，要求該公司進行兩次批準后研究，以評估 Impella RP 的安全性和收益。

其他 Impella 設備帶來的高銷售額使得 Abiomed 在第三季度截至 12 月 31 日的收益高于預期。

根據(jù)湯森路透 I/B/E/S，該公司的營收增長 34%，達到 6200 萬美元，遠遠高于分析師平均預期的 5320 萬美元。

Abiomed 也提高了今年截至 3 月 31 日的營收預期，從 2.09-2.12 億美元調升至 2.23-2.26 億美元。

分析師平均預計收益在 2.114 億美元。

該公司今年營業(yè)利潤率預估從 1-4% 上升至 9-11%。

該公司的納斯達克股價在 27 日收于 38.63 美元。

更多資訊請點擊：研究證實iPS細胞培養(yǎng)的心肌細胞可與心臟同化

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