東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)信息顯示,浙江醫(yī)藥(600216.SH)備受市場關注的一類新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊制劑進入待現(xiàn)場檢查階段。這也意味著,該藥已通過新藥技術審評,有望在半年內(nèi)獲得生產(chǎn)批件。
去年9月,奈諾沙星就已經(jīng)通過專家審評,公司人士曾證實審評反饋樂觀,獲批的重要障礙已經(jīng)掃除。
奈諾沙星是一種新型無氟喹諾酮藥物,也是喹諾酮類藥物的高端產(chǎn)品,自申報伊始就備受市場關注。業(yè)內(nèi)普遍認為,奈諾沙星將與浙江醫(yī)藥現(xiàn)有喹諾酮類藥物和抗耐藥抗生素產(chǎn)品形成良性優(yōu)勢互補,豐富公司高端抗生素類產(chǎn)品群,完善和豐富制劑品種,改善目前原料藥收入下滑的窘境。
浙江醫(yī)藥目前主營主要為原料藥業(yè)務及制劑業(yè)務。2014年中報已披露,原料藥業(yè)務同比下滑11%,而制劑業(yè)務則同比增長12%,主營占比逐漸提升。浙江醫(yī)藥最新公告稱,由于主導產(chǎn)品VE去年四季度銷售價格有較大幅度下降,預計2014年凈利潤同比減少55%至75%。