東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：據(jù)日本當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，日本政府可能強(qiáng)制諾華當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)部門(mén)暫停 15 日，以作為對(duì)諾華未報(bào)道其藥物副作用的懲罰。諾華對(duì)日本厚生勞動(dòng)省不同尋求行動(dòng)的原因守口如瓶，但該公司確認(rèn)收到了一項(xiàng)“預(yù)先通知的業(yè)務(wù)暫停指令”。
《日本時(shí)報(bào)》報(bào)道，諾華制藥 KK 去年 12 月承認(rèn)未報(bào)道使用該公司制造藥物患者中出現(xiàn)的逾 3200 例不良事件，在暫停指令實(shí)施之前，該公司擁有一次解釋的機(jī)會(huì)。而諾華堅(jiān)持認(rèn)為，暫停不會(huì)對(duì)其在日本的運(yùn)營(yíng)造成重大影響，稱(chēng)任何財(cái)務(wù)影響都將是可控的，這對(duì)于公司來(lái)講將是一大尷尬，這是在日本一系列其它丑聞的一個(gè)尾巴。
去年，日本檢察官在一項(xiàng)正在進(jìn)行的調(diào)查中正式指控諾華操作臨床數(shù)據(jù)，焦點(diǎn)主要集中在該公司血壓藥物纈沙坦上，諾華被指控篡改這款藥物的數(shù)據(jù)，使其看起來(lái)比市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品更有效。
與此同時(shí)，該公司還受到一些索賠審查，稱(chēng)諾華員工在收集與其白血病藥物尼洛替尼相關(guān)的數(shù)據(jù)活動(dòng)中有不當(dāng)行為，這項(xiàng)調(diào)查導(dǎo)致三名高管從其日本業(yè)務(wù)中辭職。
諾華表示，該公司將“采取所有必要的措施，確保日本患者在暫停期間不受到有害的影響”。在 2014 年度報(bào)告中，諾華詳細(xì)說(shuō)明了采取的措施，以改進(jìn)其在日本的程序，另外，該公司還在中國(guó)卷入調(diào)查，當(dāng)時(shí)的那項(xiàng)調(diào)查導(dǎo)致葛蘭素史克于去年受到處罰。
“在日本，我們于 2014 年進(jìn)行了幾項(xiàng)改變，包括替換日本高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)，要求那里的所有同事進(jìn)行額外的合規(guī)培訓(xùn)，”該公司如是稱(chēng)。
與此同時(shí)，諾華在中國(guó)指出，該公司已改變了與中國(guó)衛(wèi)生組織管理會(huì)議及對(duì)資助方式，同時(shí)引入了改進(jìn)的財(cái)務(wù)控制及用于銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)勵(lì)的審查。諾華去年全球銷(xiāo)售額為 580 億美元，基在日本的銷(xiāo)售額為 40 億美元，占其全球銷(xiāo)售額的 7%。
