互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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昨日,消息人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,近日接到重慶食藥監(jiān)局的通知,由于部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌違規(guī)的,吊銷5家許可證,擬吊銷6家,警告3家企業(yè),立案調(diào)查10家公司,同時(shí)批捕1家醫(yī)藥公司的責(zé)任人。其原因是銷售麻黃堿不合規(guī)。
根據(jù)知情人士提供的名單,賽柏藍(lán)發(fā)現(xiàn),名單中不乏大醫(yī)藥公司、知名醫(yī)藥公司,例如國(guó)有醫(yī)藥流通巨頭在重慶子公司就在立案調(diào)查的名單中。
由于麻黃堿是制毒原料,2012年,國(guó)家下發(fā)通知,加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿藥物管理,患者購(gòu)買相關(guān)藥品時(shí)必須憑身份證,且數(shù)量還會(huì)受到限制。
但是,由于利潤(rùn)空間豐厚,仍有個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍無(wú)視國(guó)家法律。對(duì)此,國(guó)家局要求對(duì)直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),要按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和原衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕260號(hào))要求,堅(jiān)決吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,構(gòu)成犯罪的,要堅(jiān)決移送公安部門。對(duì)責(zé)任單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員要納入藥品安全“黑名單”予以公布。
按照國(guó)家局的要求,2015年起,所有的藥品的都要印刷藥品監(jiān)管碼。業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,在近期商務(wù)部舉辦的針對(duì)藥品流通企業(yè)的培訓(xùn)會(huì)上,CFDA有關(guān)人士出席了培訓(xùn)會(huì)。
在培訓(xùn)會(huì)上,該人士表示,現(xiàn)在藥監(jiān)檢查目的性、針對(duì)性已經(jīng)非常強(qiáng)了,基本上一查一個(gè)準(zhǔn)。所有藥品都上碼對(duì)藥品監(jiān)管來說是一大利器,有了這個(gè)所有藥品流通去向都可以一目了然,現(xiàn)在他們?cè)陲w行檢查活著查處案件時(shí),都已經(jīng)是有的放矢,基本上已經(jīng)了解了問題所在才會(huì)去檢查。
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