互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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2013年,習(xí)近平總書(shū)記在會(huì)見(jiàn)世界衛(wèi)生組織總干事時(shí)表示:“愿與世衛(wèi)組織繼續(xù)加強(qiáng)雙方合作,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合及中醫(yī)藥在海外發(fā)展,推動(dòng)更多中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)”。2014年國(guó)務(wù)院法制辦就《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。其宗旨是為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)公眾健康。此稿一出引發(fā)了業(yè)內(nèi)極大的關(guān)注。
在這樣的背景下,今年兩會(huì)期間,代表們就加速中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化,以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系及中醫(yī)藥法規(guī)體系的完善等提出了一系列建議,涉及到中藥經(jīng)典名方保護(hù)以及中藥飲片溯源等等與中藥密切相關(guān)的各個(gè)方面。中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮表示,中成藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)三大成品藥市場(chǎng)當(dāng)中的份額已經(jīng)接近30%。面對(duì)這樣一個(gè)龐大的市場(chǎng),我們?cè)鯓舆\(yùn)用現(xiàn)代科技來(lái)繼承和發(fā)展中醫(yī)藥,并成為全球該領(lǐng)域的執(zhí)牛耳者,是我們面臨的巨大挑戰(zhàn)。
近日有消息稱,英國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)“凡諾華”(Phynova)宣布,其Phynova Joint and Muscle Relief Tablets(凡諾華緩解關(guān)節(jié)肌肉疼痛片)成為首個(gè)獲英國(guó)藥品及保健品管理署(MHRA)批準(zhǔn)發(fā)售的中藥產(chǎn)品,該藥品預(yù)計(jì)將于4月上市銷售。而它的活性成分就是豨薟。近年來(lái)隨著全球藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,制藥巨頭們急于尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),傳統(tǒng)醫(yī)藥不約而同成為了聚焦點(diǎn)。如葛蘭素史克正在進(jìn)行的利用草藥治療免疫系統(tǒng)紊亂,賽諾菲計(jì)劃將傳統(tǒng)中藥用于糖尿病和癌癥的治療,而雀巢則與香港李嘉誠(chéng)結(jié)盟,利用傳統(tǒng)中藥方法提取治療腸炎的藥物等等。顯示出巨頭們對(duì)已有數(shù)千年臨床應(yīng)用歷史的醫(yī)藥形式的逐步認(rèn)可,并意欲深挖其市場(chǎng)潛力的決心。
在我國(guó)藥用豨薟草有三個(gè)來(lái)源,分別是菊科植物豨簽Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨簽Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗稀簽Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。其味苦微辛、性寒,歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)及解毒的功效。臨床用于風(fēng)濕痹痛、筋骨無(wú)力、腰膝酸軟、四肢麻痹等癥。豨薟草作為藥用歷史悠久,分別入選《唐本草》及《本草拾遺》等多部醫(yī)藥典籍,歷代醫(yī)家通過(guò)煎煮、生搗汁、做成散劑丸劑等手段用于治療因風(fēng)、寒、濕三氣著而成痹以及瘧疾、疔瘡腫毒等的病患?,F(xiàn)代歷版中國(guó)藥典亦有收載。研究發(fā)現(xiàn)豨簽的化學(xué)成分主要為萜和苷類,現(xiàn)代藥理顯示具有抗炎、降壓、免疫抑制、抗菌及抗瘧等功效。
古老的草藥在遙遠(yuǎn)的以嚴(yán)苛著稱的英國(guó)獲得認(rèn)可,無(wú)疑給中醫(yī)藥的國(guó)際化帶來(lái)了些許曙光,但是如何練好內(nèi)功與國(guó)際接軌,并且做到如天士力董事局主席閆希軍所說(shuō)的用中醫(yī)藥的“現(xiàn)代話”來(lái)推廣中醫(yī)藥,即把我們的中醫(yī)藥語(yǔ)言變成現(xiàn)代的、全世界人能讀懂、聽(tīng)懂的語(yǔ)言是我們現(xiàn)在面臨的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。以豨薟草為例,中醫(yī)治療以祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、清熱解毒,治風(fēng)濕痹痛、筋骨不利、腰膝無(wú)力、半身不遂、癰腫瘡毒、風(fēng)疹濕瘡等。而按現(xiàn)代疾病的分類來(lái)說(shuō),其主要治療的病癥是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)疾病,而英國(guó)公司批準(zhǔn)的正是此類病癥。
當(dāng)然,讓別人讀懂、聽(tīng)懂中醫(yī)藥是我們應(yīng)該做到的基本功,如何控制產(chǎn)品質(zhì)量保持產(chǎn)品的一致性是問(wèn)題的關(guān)鍵。針對(duì)近年來(lái)各國(guó)對(duì)中藥制劑出口產(chǎn)品制定的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)方面的諸多壁壘限制,如何從源頭到質(zhì)量等做到全程監(jiān)控是我們應(yīng)該修煉的內(nèi)功。如兩會(huì)期間,僅針對(duì)中藥飲片而言,代表提出很多措施,有以二維碼溯源為主,通過(guò)掃描二維碼可以得知該產(chǎn)品的產(chǎn)地、加工地、流通過(guò)程等信息。進(jìn)而建立三維碼的中藥飲片溯源管理體系。該體系在二維碼基礎(chǔ)上加入藥材的DNA條形碼,在識(shí)別產(chǎn)地的同時(shí),還將實(shí)現(xiàn)同一產(chǎn)地不同批次藥品的藥效監(jiān)測(cè)。這樣一來(lái)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化就建立起來(lái)了,對(duì)之后還需進(jìn)行的中成藥生產(chǎn)中的質(zhì)量控制,以及保持產(chǎn)品批與批之間的一致性,進(jìn)而保證產(chǎn)品的療效等都有巨大的幫助。
我國(guó)大量的中醫(yī)藥工作者為了提高中藥質(zhì)量監(jiān)控水平廢寢忘食,并取得了良好的進(jìn)展。就以豨薟草為例,從歷屆藥典可以看出檢測(cè)水平的提升,63年藥典只有簡(jiǎn)單的鑒別項(xiàng),直到05年藥典的增補(bǔ)版才采用了HPLC法以奇壬醇來(lái)定量;同樣以豨薟草為材料制備的豨薟丸,63年藥典只有制法無(wú)檢測(cè)項(xiàng),77版藥典增加了丸劑的常規(guī)檢查,直至2010年版藥典,含量測(cè)定才以奇壬醇為對(duì)照采用HPLC法來(lái)進(jìn)行檢測(cè);而豨桐丸及膠囊(成分為豨薟草和臭梧桐葉)均為2010年版藥典新進(jìn)品種,直接采用HPLC法來(lái)定量。由此可見(jiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的漸進(jìn)過(guò)程。
中醫(yī)藥是老祖宗留給我們的優(yōu)秀財(cái)產(chǎn),經(jīng)過(guò)幾千年的臨床試驗(yàn)證明了其安全有效性,在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天,如何傳承如何發(fā)展是擺在我們面前的關(guān)鍵問(wèn)題。運(yùn)用現(xiàn)代高科技為中醫(yī)藥服務(wù),努力練好內(nèi)功為中醫(yī)藥的國(guó)際化保駕護(hù)航,是我們這代人的責(zé)任。
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