本周默沙東和賽諾菲兩家公司迎來了一個復(fù)活節(jié)"大禮包"！幾天前歐盟醫(yī)藥管理部門EMA剛剛批準(zhǔn)了兩家公司開發(fā)的人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil 9，并計劃將其提交至歐盟委員會進(jìn)行審批。

Gardasil 9是現(xiàn)有同名疫苗的進(jìn)階版，這種疫苗除了包含老版本疫苗抗6、11、16、18型乳頭瘤病毒以外，還增添了對31、33、45、52和58五種亞型乳頭瘤病毒的保護(hù)能力，而數(shù)據(jù)顯示這五種乳頭瘤病毒導(dǎo)致了約20%的宮頸癌病例的發(fā)生。

默沙東公和賽諾菲為推動Gardasil 9可謂是不遺余力，兩家公司此前向EMA提交了四項研究數(shù)據(jù)以證明這種新疫苗對上述九種病毒亞型的有效性，同時開展了一項有超過23000人參加的研究證明了這種疫苗的安全性?；谏鲜鰯?shù)據(jù)，EMA最終才送出了自己的祝福。

此前美國FDA已經(jīng)于去年的12月份批準(zhǔn)了這種疫苗的上市，今年二月份美國CDC下屬的專家委員會也做出了建議批準(zhǔn)該疫苗上市的決定。

兩家生物巨頭對收獲歐美兩大市場的通行證自然是喜不自勝。賽諾菲公司的發(fā)言人表示Gardasil 9的上市將標(biāo)志著預(yù)防乳頭瘤病毒的新時代，這種疫苗將會把這九種病毒亞型的感染降低80%之多！

按照協(xié)議規(guī)定，默沙東公司將獲得Gardasil 9在美國市場的銷售權(quán)，而賽諾菲公司則壟斷了歐洲市場。此前FDA批準(zhǔn)這一疫苗時有分析人士預(yù)計該疫苗的年銷售額將突破19億美元之多，而此次EMA對Gardasil 9的祝福無疑又會使這一數(shù)字節(jié)節(jié)攀升，這下兩家的CEO恐怕晚上睡覺的時候都會笑出聲來。