醫(yī)藥市場(chǎng)一直是世界各國(guó)政府關(guān)注的重中之重，原因就在于上市藥物的安全與否直接關(guān)系到各國(guó)人民的生命安全。因此，藥物審批可以說(shuō)是世界各國(guó)審批最為嚴(yán)格的流程之一。盡管如此，哪怕在審批制度最為完善的美國(guó)和歐洲市場(chǎng)，每年也總會(huì)發(fā)生幾起藥物事故。因此，專(zhuān)門(mén)用于藥物安全監(jiān)測(cè)的軟件應(yīng)運(yùn)而生，成為輔助FDA和EMA的監(jiān)管措施之一。

相對(duì)于歐美兩大醫(yī)藥市場(chǎng)的成熟體制，在拉丁美洲、亞洲等新興市場(chǎng)上，藥物安全監(jiān)測(cè)仍然是一個(gè)令各國(guó)醫(yī)藥管理部門(mén)頭痛的事情。最近，美國(guó)的著名市場(chǎng)調(diào)查公司MarketsandMarkets發(fā)布了一份報(bào)告，稱(chēng)未來(lái)新興國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)中藥物安全監(jiān)測(cè)軟件開(kāi)發(fā)將成為一個(gè)新藍(lán)海產(chǎn)業(yè)。據(jù)預(yù)計(jì)，未來(lái)幾年，這一市場(chǎng)每年將以6.5%的速度遞增，按此速度，到2019年藥物安全監(jiān)測(cè)軟件市場(chǎng)的份額將會(huì)達(dá)到1億5千萬(wàn)美元左右。同時(shí)，受惠于各國(guó)政府的不斷扶持以及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心遷入，這一市場(chǎng)有望在未來(lái)的數(shù)年內(nèi)持續(xù)保持增長(zhǎng)。

事實(shí)上，近幾年來(lái)，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥管理部門(mén)越來(lái)越認(rèn)識(shí)到現(xiàn)有藥物審批流程的弊端。審批管理人員一方面需要事無(wú)巨細(xì)的分析新藥數(shù)據(jù)，使新藥審批的流程變得過(guò)于復(fù)雜，許多市場(chǎng)緊缺藥物都無(wú)法及時(shí)獲得批準(zhǔn)上市；另一方面，上市后監(jiān)管的缺失經(jīng)常會(huì)造成上市藥物銷(xiāo)售出去后出現(xiàn)各種始料未及的副作用。有鑒于此，最近歐盟EMA宣布將展開(kāi)有條件加速審批的政策，這一政策在加速藥物審批的同時(shí)又注重藥物上市后的數(shù)據(jù)收集，有望將目前通用的"預(yù)審批"轉(zhuǎn)為"審批后管理"模式。

事實(shí)上，許多生物醫(yī)藥巨頭都已經(jīng)意識(shí)到了這一點(diǎn)。不久之前，世界最大的CRO之一Parexel公司就收購(gòu)了印度的Quantum Solutions India公司，而后者則恰恰是專(zhuān)門(mén)致力于藥物安全監(jiān)測(cè)軟件的開(kāi)發(fā)。

可以說(shuō)，近幾年來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的飛速發(fā)展創(chuàng)造了許多難得的發(fā)展機(jī)遇，而藥物安全檢測(cè)軟件產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以說(shuō)是指日可待。有志于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一展拳腳的人們不妨關(guān)注一下。