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免疫治療技術(shù)發(fā)展迅猛領(lǐng)跑醫(yī)藥股
發(fā)布日期:2015-04-10 | 瀏覽次數(shù):

今年以來,細(xì)胞免疫治療漸漸走入公眾視野,它利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤,即腫瘤免疫治療,已成為國際藥企的研發(fā)熱點。腫瘤免疫治療主要包括:非特異性免疫刺激、免疫檢驗點單克隆抗體、過繼T細(xì)胞療法、腫瘤疫苗等方法,是世界目前惟一有希望完全消滅腫瘤細(xì)胞的治療手段。花旗銀行預(yù)測,未來10年,癌癥免疫治療藥物將用于60%的晚期癌癥患者,可能成為全球潛在的最大藥物類別,2023年銷售額將超過350億美元。有券商醫(yī)藥行業(yè)研究員表示,腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤種類,或?qū)⒊蔀槟[瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。

這種趨勢蔓延到了美國資本市場。眾多的生物醫(yī)藥公司都競相開發(fā)腫瘤免疫療法,并通過IPO獲得了華爾街資本家的大力支持。上周,Aduro醫(yī)藥公司再次向市場提交了IPO申請,計劃融資8600萬美元。此舉也透露出華爾街的投資家對腫瘤免疫療法熱情不減。

在國內(nèi),免疫療法也已悄然風(fēng)生水起。獲悉,生物免疫治療技術(shù)已納入國家醫(yī)保治療項目范圍。山西、陜西、江蘇等地的一些市縣均能享受生物細(xì)胞免疫治療癌癥技術(shù)的醫(yī)保報銷。國內(nèi)多家上市公司都在積極布局該領(lǐng)域的研發(fā)。隨著監(jiān)管成熟,我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入良性快速發(fā)展時期,甚至可能出現(xiàn)以藥品形式獲批的產(chǎn)品。

上市公司方面,雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038,股吧)子公司邁迪生物擁有免疫細(xì)胞藥物載體基礎(chǔ)和臨床研究平臺,與國內(nèi)十余家三級甲等醫(yī)院聯(lián)合開展科學(xué)研究和臨床治療工作,免疫細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)獲得專利,累計為1.6萬人提供相關(guān)治療,為遼寧省免疫細(xì)胞生物治療重點實驗室。香雪制藥(300147,股吧)去年與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥聯(lián)合建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心技術(shù)合作項目協(xié)議書》,特異性T細(xì)胞治療是可能治愈腫瘤的先進(jìn)技術(shù),主要針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤,具備進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化的技術(shù)條件。細(xì)胞治療有望成為公司發(fā)展的新成長點。海欣股份(600851,股吧)控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”,是我國首個自主研發(fā)并且獲得國家食品和藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)的,針對晚期大腸癌的治療性藥物。該項目是國家863項目之一,2012年7月獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床,去年確立完Ⅲ期臨床方案。

香雪制藥:業(yè)績符合預(yù)期高增速有望持續(xù)

核心觀點:

一季度凈利潤增速68%,與此前業(yè)績預(yù)告一致

公司一季度營業(yè)總收入3.56億元,同比增速70.5%;實現(xiàn)凈利潤約0.36億元,同比增速67.9%,對應(yīng)EPS0.09元,這與此前業(yè)績預(yù)告公布的凈利潤增速區(qū)間一致。凈利潤高速增長的原因一方面是滬譙藥業(yè)并表,另一方面藥品業(yè)務(wù)較快增長。

橘紅、小兒化食是藥品主要看點,預(yù)計今年整體收入較快增長

①主導(dǎo)產(chǎn)品抗病毒口服液去年收入4.9億元,增速放緩至13%,今年在終端提價、連鎖藥店18支裝替換12支等刺激下有望加速;②公司橘紅系列去年收入1.2億元,增長43%,今年在新進(jìn)廣東基藥增補的影響下有望維持高增長;③小兒化食口服液作為新進(jìn)國家基藥目錄的獨家品種,已在上海等地中標(biāo),今年將快速上量。

飲片業(yè)務(wù)公告建立電商平臺,利于奠定整合者地位

飲片業(yè)務(wù)經(jīng)過去年的積淀后,今年將成為重大看點:①公司收購滬譙藥業(yè)后,進(jìn)行了不少整合,正向廣東、重慶、山西等地擴(kuò)張,預(yù)計14年35%增速。②公司擬與長城資產(chǎn)合作成立并購基金,利于飲片業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張。③公司擬與亳州市政府合作整合亳州200多億飲片市場,香雪(亳州)中藥飲片電子商務(wù)有限公司已正式成立,利于公司奠定行業(yè)整合者地位。

與458醫(yī)院合作,腫瘤細(xì)胞免疫治療值得關(guān)注

公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥聯(lián)合建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心技術(shù)合作項目協(xié)議書》。臨床技術(shù)研究階段總投資不低于人民幣1300萬元,合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細(xì)胞治療是可能治愈腫瘤的先進(jìn)技術(shù),長期看本次合作可能成為公司發(fā)展的新一極。

我們預(yù)測14-16年業(yè)績分別為0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股

我們預(yù)計公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元(2013年EPS為0.40元),目前股價24.50元,對應(yīng)PE35/26/20倍,維持“買入”評級。

風(fēng)險提示

直銷牌照獲取后開展不順利的風(fēng)險、KX02等新藥研發(fā)風(fēng)險、抗病毒口服液與橘紅省外拓展不成功的風(fēng)險。

中珠控股:毛利率下降導(dǎo)致業(yè)績下滑

2011年一季度業(yè)績概述:公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.06億元,同比下降0.47%;營業(yè)利潤181.46萬元,同比下降71.05%;歸屬母公司所有者凈利潤179.84萬元,同比下降72.84%;基本每股收益0.01元/股。

業(yè)績下滑源于毛利率下降。公司于2009年8月完成重大資產(chǎn)重組,主營業(yè)務(wù)為房地產(chǎn)和醫(yī)藥雙主業(yè)經(jīng)營格局,2011年起由于房地產(chǎn)調(diào)控政策影響,公司開始向礦業(yè)投資戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

2011年公司營業(yè)收入與去年同期基本持平,而凈利潤出現(xiàn)較大幅度下滑的原因在于本期公司房地產(chǎn)可售及可結(jié)算資源大幅減少,而低毛利的醫(yī)藥業(yè)務(wù)收入占比提升,導(dǎo)致公司綜合毛利率同比下降4.7個百分點至18.3%。

短期償債壓力依然較大。截至2012年一季度末公司賬面現(xiàn)金為2.03億元,較年初增長47%,主要源于銷售及融資增長,但對于短期負(fù)債和一年內(nèi)到期非流動負(fù)債的覆蓋度依然較低,僅為53%,短期債務(wù)占到了有息總債務(wù)的68%,短期償債壓力較大??鄢A(yù)收款項后的真實負(fù)債率為38.73%,長期財務(wù)杠桿不高。

資產(chǎn)騰挪,向礦業(yè)投資全面轉(zhuǎn)型。2011年公司繼續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,出售了閑置的地產(chǎn)項目以及盈利能力有限的兩家混凝土,收購了廣西捷堯礦業(yè)68%股權(quán),并與浙江中電簽署《廣西梧州稀土資源開發(fā)合作框架協(xié)議》擬參與廣西岑溪市稀土資源開發(fā),資產(chǎn)結(jié)構(gòu)全面向礦業(yè)投資轉(zhuǎn)型。

關(guān)注捷堯礦業(yè)開采進(jìn)展。由于廣西稀土項目公司仍處于意向階段,目前公司礦業(yè)資產(chǎn)主要為捷堯礦業(yè)金礦。該金礦采礦權(quán)范圍內(nèi)的保有(332)+(333)資源儲量為25.87噸,金金屬量243.43kg,平均品位0.94g/t,根據(jù)公司提供的評估報告書,假設(shè)公司能夠每年實現(xiàn)合質(zhì)金含Au金屬量1125千克,按232元/克計算,每年可實現(xiàn)2.61億元銷售收入,在公司完成相關(guān)手續(xù)實現(xiàn)開采后將有望成為公司穩(wěn)定收入來源。

盈利預(yù)測及投資評級:我們預(yù)計2012-2013年每股收益分別為0.29元和0.37元,以最新收盤價18.83元計算,對應(yīng)動態(tài)市盈率為65和51倍,維持“中性”評級。

海欣股份:凈利潤扭虧為盈系投資收益大幅增加

2013年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.03億元,同比增長0.08%;營業(yè)利潤5919.43萬元,同比增長322.02%;歸屬母公司所有者凈利潤5060.13萬元,同比增長328.22%;基本每股收益0.0419元。

投資收益大幅增加拉動業(yè)績增長。報告期,營業(yè)收入小幅增長0.08%,主要原因為公司將虧損的紡織服裝業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整關(guān)停,而暫存的毛絨面料及毛絨服裝業(yè)務(wù)因國內(nèi)需求下降,原材料成本上升等原因,基本未能盈利。報告期,營業(yè)利潤及歸屬母公司凈利潤同比增幅超過300%,主要原因:1、出售長江證券(000783,股吧)1060萬股,取得投資收益7706萬元,較上年同期增加4489萬元,從而使投資收益總額大幅增長122.36%至1.36億元;2、確認(rèn)長江證券分紅3130萬元,較上年同期增加1459萬元;3、醫(yī)藥企業(yè)收入同比增長7.1%,收入占比持續(xù)提升至目前的46.5%,且醫(yī)藥業(yè)毛利率同比增長0.6個百分點至21.55,故產(chǎn)生收益1041萬元,較上年同期增加459萬元;4、停產(chǎn)企業(yè)合計虧損464萬元,較上年同期減虧201萬元。

公司業(yè)務(wù)逐漸轉(zhuǎn)型。公司曾經(jīng)是國內(nèi)毛絨產(chǎn)品龍頭企業(yè)之一,隨著公司組建上海海欣生物技術(shù)、江西贛南海欣藥業(yè)、蘇中海欣制藥、西安海欣制藥等醫(yī)藥公司,同時參股蘇中藥業(yè)集團(tuán),公司經(jīng)營策略逐步轉(zhuǎn)向醫(yī)藥生產(chǎn)和銷售。目前,面料及服裝業(yè)務(wù)的營收占比逐漸降低,而醫(yī)藥收入占比逐步提升至46%左右。

公司將繼續(xù)采取關(guān)、停、轉(zhuǎn)等方式加強(qiáng)紡織制造企業(yè)的整合與管理,逐步縮小面料及服裝業(yè)務(wù)規(guī)模,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是公司未來重點開拓的領(lǐng)域。公司目前正在研發(fā)的抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞可用于治療直腸癌,是國內(nèi)首個自主研發(fā)的獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。該研發(fā)項目于2012年7月底已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗批件。目前,已在北京、上海、浙江等地初步選定20家醫(yī)院為臨床研究單位,并建立了“細(xì)胞治療產(chǎn)品的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”。按目前制定的APDC項目Ⅲ期臨床試驗方案,預(yù)計Ⅲ期臨床試驗需三年以上時間,試驗結(jié)果也具有不確定性。由于項目本身無法大規(guī)模量產(chǎn),短期內(nèi)不能為公司帶來實質(zhì)性收益,而未來能否使醫(yī)藥業(yè)務(wù)受益并帶動營業(yè)總收入的上升仍需觀察。

盈利預(yù)測與投資評級。目前,公司擁有可供出售金融資產(chǎn)賬面價值約12.37億元占資產(chǎn)總金額30%以上,受金融市場影響加大。因此我們判斷公司難以通過主營業(yè)務(wù)實現(xiàn)持續(xù)盈利。故暫未對公司的盈利做出預(yù)測,也未給予相應(yīng)評級。建議關(guān)注醫(yī)藥在研項目進(jìn)展情況以及紡織服裝產(chǎn)業(yè)整合情況。

風(fēng)險提示:疫苗實驗結(jié)果不確定風(fēng)險;紡織服裝產(chǎn)業(yè)整合低于預(yù)期的風(fēng)險;原材料價格波動及期間費用高企削弱企業(yè)盈利能力的風(fēng)險。

康恩貝:收購嘉林藥業(yè)股權(quán)尋求深入合作機(jī)會

事件:

6月14日ar公司公告以3600萬元收購受讓北京華商盈通投資有限公司(以下簡稱:華商盈通)持有的北京嘉林藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:嘉林藥業(yè))33.55萬股股份,占股1.1%。

評論:

內(nèi)生外延雙輪驅(qū)動成長,維持增持評級。維持盈利預(yù)測,2014~2016EPS為0.59/0.67/0.80元,公司充分利用外延整合的方式彌補自身產(chǎn)品線競爭力的不足,并購逐步從針對品種并購過渡到強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的打造綜合平臺式的整合。公司依靠內(nèi)生+外延協(xié)同互動的增長方式,突破自身的資源限制,實現(xiàn)跨越式增長,維持增持評級,目標(biāo)價18元,對應(yīng)2014PE 30X。

阿托伐他汀鈣為嘉林藥業(yè)的核心品種。嘉林藥業(yè)1999年搶仿了輝瑞的阿托伐他汀鈣,獲得10mg規(guī)格。依靠自建隊伍的學(xué)術(shù)營銷,阿托伐他汀鈣片(商品名“阿樂”)快速上量,06~11年復(fù)合增長超過50%,目前銷售額超過5億元,占公司收入的90%。根據(jù)中國藥學(xué)會統(tǒng)計,阿樂的市場份額約為16%,原研輝瑞制藥的立普妥約占80%。新批新東港10mg片劑與天方藥業(yè)的膠囊規(guī)格因銷售實力制約,規(guī)模較少。 

獲批企業(yè)增加,阿樂競爭風(fēng)險加大。據(jù)CFDA數(shù)據(jù),目前阿托伐他汀鈣的制劑注冊申請在20家以上,其中包括恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)和正大天晴等銷售實力較強(qiáng)的企業(yè),預(yù)計1~2年內(nèi)獲批。作為處方藥品種,2014~2015年正處于非基藥招標(biāo)的關(guān)鍵時期,仿制藥申批節(jié)奏將對阿樂銷售有重要影響。 

收購1.1%股權(quán)意在深入合作。嘉林藥業(yè)股權(quán)相對分散,大股東美林控股為多元化投資集團(tuán),占股47.72%,其他多為財務(wù)投資者。公司收購1.1%股權(quán),作價3600萬,PE13X,PB4.6X,為繼續(xù)并購表達(dá)了較高的誠意。嘉林藥業(yè)的收入和利潤規(guī)模較大(2013年收入11.2億,凈利潤2.51億),關(guān)注的工業(yè)企業(yè)較多,并購價格較高。未來仿制藥獲批對業(yè)績沖擊有待觀察,若收購價格過高,并購風(fēng)險較大。 外延合作整合,增強(qiáng)產(chǎn)品線競爭力。公司在心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品布局已涉及冠心病等眾多領(lǐng)域,如果后續(xù)能并購嘉林藥業(yè),獲得阿樂的銷售權(quán),將填補公司在降血脂領(lǐng)域不足,形成優(yōu)勢心腦血管的產(chǎn)品群。

風(fēng)險提示:與嘉林藥業(yè)后續(xù)合作失敗,股權(quán)退出風(fēng)險。

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