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盤點(diǎn)49種可超適應(yīng)癥使用的藥物清單
發(fā)布日期:2015-04-27 | 瀏覽次數(shù):

近日,廣東藥學(xué)會(huì)發(fā)布了超藥品說(shuō)明書用藥目錄2015版,列出了可以超適應(yīng)癥使用的49種藥物。

超出藥品超出審批范圍內(nèi)使用是醫(yī)藥界的普遍行為,但是也備受爭(zhēng)議,廣東藥學(xué)會(huì)發(fā)布目錄有規(guī)范之意,而據(jù)其在有關(guān)文件中對(duì)此目錄的說(shuō)明,超說(shuō)明書用藥是醫(yī)師、藥師所享有的一種國(guó)際通行職業(yè)權(quán)利,也是一種合法的用藥行為。同時(shí)認(rèn)為超說(shuō)明書用藥應(yīng)滿足5個(gè)條件:

1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無(wú)合理的可替代藥品;2、用藥目的不是試驗(yàn)研究;

3、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù);

4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(或藥事管理委員會(huì),以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”)及倫理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“倫理會(huì)”)批準(zhǔn);

5、保護(hù)患者的知情權(quán)。

原衛(wèi)生部辦公廳⒛12年12月26日在有關(guān)文件中轉(zhuǎn)發(fā)了該共識(shí)(衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號(hào))。

下面是廣東省藥學(xué)會(huì)依據(jù)上述原則遴選出來(lái)的可以超出藥品說(shuō)明書范圍使用的藥品目錄的2015年版。

科室藥品信息超說(shuō)明書內(nèi)容
通用名商品名適應(yīng)證具體用法依據(jù)
風(fēng)濕免疫科環(huán)孢素A新賽斯平皮肌炎1-5mg/kg.d《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年12月第14卷第12期《多發(fā)性肌炎及皮肌炎診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科環(huán)孢素A新賽斯平系統(tǒng)性硬化病1-5mg/kg.d《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2011年4月第15卷第4期《系統(tǒng)性硬化病診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科甲氨蝶呤 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎7.5mg-25mg口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射qw1.美國(guó)FDA批準(zhǔn)甲氨蝶呤用于治療成人嚴(yán)重的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·風(fēng)濕病分冊(cè)》
3.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年4月第14卷第4期《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》
4.《2009年歐洲風(fēng)濕病聯(lián)盟關(guān)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的指南》
風(fēng)濕免疫科甲氨蝶呤 系統(tǒng)性紅斑狼瘡7.5mg-25mg口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射qw1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·風(fēng)濕病分冊(cè)》
2.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年5月第14卷第5期《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》 3.《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》、
4.《實(shí)用皮膚病性病治療》學(xué)(第三版)
婦產(chǎn)科甲氨蝶呤密都早期的異位妊娠,要求保存生育能力的患者可采用全身和局部給藥,全身用藥的常用劑量為按體重一次0.4mg/kg,每日1次,肌注,5日為一療程,若單詞劑量肌注常用1mg/kg或50mg/kg。局部用藥可采用B超聲引導(dǎo)下或腹腔鏡直視下穿刺輸卵管的妊娠囊,吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg,若β-HCG一周后無(wú)下降可再注射或改行手術(shù)治療。中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南.婦產(chǎn)科學(xué)分冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:46-47.
風(fēng)濕免疫科利妥昔單抗美羅華系統(tǒng)性紅斑狼瘡第一療程予靜脈輸注500~1000mg/次,0周和2 周各1 次;根據(jù)病情可在6~12 個(gè)月后接受第二個(gè)療程。《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年5月第14卷第5期《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科利妥昔單抗美羅華類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎第一療程予靜脈輸注500~1000mg/次,0周和2 周各1 次;根據(jù)病情可在6~12 個(gè)月后接受第二個(gè)療程。1.美國(guó)FDA已批準(zhǔn)利妥昔單抗用于治療對(duì)一種或多種TNF拮抗劑療效欠佳的成人中重度RA,需與MTX聯(lián)合治療。
2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》
3.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年4月第14卷第4期《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科利妥昔單抗美羅華韋格納肉芽腫第一療程予靜脈輸注500~1000mg/次,0周和2 周各1 次;根據(jù)病情可在6~12 個(gè)月后接受第二個(gè)療程。1.FDA批準(zhǔn)與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用于治療成人韋格納肉芽腫《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》; 2.2011年3月第15卷第3期《韋格納肉芽腫診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科利妥昔單抗美羅華顯微鏡下多血管炎第一療程予靜脈輸注500~1000mg/次,0周和2 周各1 次;根據(jù)病情可在6~12 個(gè)月后接受第二個(gè)療程。1.FDA批準(zhǔn)與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用于治療成人顯微鏡下多血管炎; 2.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2011年4月第15卷第4期《顯微鏡下多血管炎診斷及治療指南》
風(fēng)濕免疫科嗎替麥考酚酯片①順友系統(tǒng)性紅斑狼瘡1~2g/d,分2次口服1.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年5月第14卷第5期《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》:在沒(méi)有主要臟器受累的SLE 患者中推薦使用糖皮質(zhì)激素聯(lián)用抗瘧藥,而在治療反應(yīng)差或激素減量困難的患者中推薦加用免疫抑制劑;
②驍悉2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·風(fēng)濕病學(xué)分冊(cè)》
風(fēng)濕免疫科羥氯喹紛樂(lè)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎0.1-0.2g bid1.FDA推薦硫酸羥氯喹用于治療成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
皮膚科2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·風(fēng)濕病分冊(cè)》
 3.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年4月第14卷第4期《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》
 4.《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》
 5.《皮膚病診斷和治療精選》
風(fēng)濕免疫科沙利度胺反應(yīng)停系統(tǒng)性紅斑狼瘡50~100 mg/d1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》
2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·皮膚病與性病分冊(cè)》
3.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年5月第14卷第5期《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》:推薦用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制劑
4、臨床診療指南/風(fēng)濕病分冊(cè)
血液科沙利度胺反應(yīng)停多發(fā)性骨髓瘤用于平臺(tái)期維持治療,劑量一般為200~300mg/d1.FDA說(shuō)明書; 2.《內(nèi)科學(xué)》 第七版 p630
3. 《2011年NCCN多發(fā)性骨髓瘤臨床實(shí)踐指南》P18 4.中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南. 5.中華內(nèi)科雜志.
2011;50 (10):892-896
泌尿外科硝苯地平拜新同輸尿管結(jié)石10mg tid《中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科診療指南》
心痛定
皮膚科硝苯地平拜新同雷諾病口服,每日3次,每次10~20mg。目前趨向使用其緩釋劑以減輕副作用。因副作用停藥者,在嚴(yán)重血管痙攣發(fā)作時(shí)可臨時(shí)舌下含服治療。1.《實(shí)用皮膚病性病治療學(xué)》(第三版)
心痛定2.《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》
 3.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·風(fēng)濕病分冊(cè)》
內(nèi)分泌氯沙坦科素亞糖尿病腎病100mg qd1.美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病和有高血壓病史的患者的糖尿病腎病治療。
2.2012 ADA糖尿病診療指南將ARB類藥物用于糖尿病腎病治療。
3. Standards of Medical Care in Diabetes, Diabetes care, 2012, 35(1)S11-s63
4.《內(nèi)科學(xué)》第二版,人民衛(wèi)生出版社,王吉耀主編,616
內(nèi)分泌西格列汀捷諾維成人2型糖尿病患者的糖尿病聯(lián)合用藥100mg qd1.美國(guó)FDA說(shuō)明書將西格列汀用于成人2型糖尿病患者的糖尿病聯(lián)合用藥,聯(lián)用藥物包括二甲雙胍、吡格列酮和磺脲類降糖藥物。
2.《臨床內(nèi)分泌學(xué)》,上海科學(xué)技術(shù)出版社,陳家倫主編,1092-3
婦科吉西他濱健擇卵巢癌復(fù)發(fā)首選治療方案1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)二周,隨后休息一周,每三周重復(fù)一次。1.FDA批準(zhǔn)與卡鉑聯(lián)合用于成人鉑化療方案后6個(gè)月復(fù)發(fā)的卵巢癌2.復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌對(duì)于鉑敏感型復(fù)發(fā)患者,推薦含鉑方案化療(1級(jí)證據(jù)),首選方案包括卡鉑+吉西他濱(已有證據(jù)顯示該方案可延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期)/順鉑+吉西他濱;對(duì)于鉑耐藥型復(fù)發(fā)性患者,推薦首選非鉑類單藥化療,包括吉西他濱;惡性生殖細(xì)胞腫瘤復(fù)發(fā)治療方案包括紫杉醇+吉西他濱(2012NCCN指南)
皮膚科螺內(nèi)酯安體舒通痤瘡口服,推薦劑量為按體重每日1~2mg/kg1.《實(shí)用皮膚病性病治療學(xué)》(第三版)
2.1. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·婦產(chǎn)科分冊(cè)》
2. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南?皮膚病與性病分冊(cè)》
皮膚科多塞平多慮平過(guò)敏性皮炎瘙癢25mg tid1.FDA批準(zhǔn)用于治療成人由過(guò)敏性皮膚炎引起的中度瘙癢癥; 2.《實(shí)用皮膚病性病治療學(xué)》(第三版)
《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》
皮膚科5-氟尿嘧啶 日光性角化病外用1.FDA批準(zhǔn)局部用于成人日光性角化病的治療; 2.《實(shí)用皮膚病性病治療學(xué)》(第三版)
皮膚科5-氟尿嘧啶 基底細(xì)胞癌外用1.FDA批準(zhǔn)局部用于成人淺表性基底細(xì)胞癌; 2.《實(shí)用皮膚病性病治療學(xué)》(第三版)
皮膚科咪喹莫特艾達(dá)樂(lè)基底細(xì)胞癌外用1. FDA說(shuō)明書
2. 汪科與朱學(xué)駿,外用免疫調(diào)節(jié)劑在皮膚科的臨床應(yīng)用.中國(guó)處方藥,2004(09):第49-53頁(yè)。
皮膚科咪喹莫特艾達(dá)樂(lè)日光性角化病外用1. FDA說(shuō)明書
2. 汪科與朱學(xué)駿,外用免疫調(diào)節(jié)劑在皮膚科的臨床應(yīng)用.中國(guó)處方藥,2004(09):第49-53頁(yè)。
神經(jīng)科普瑞巴林樂(lè)瑞卡糖尿病周圍神經(jīng)病變—神經(jīng)病理性疼痛75mg-150mg bid1. FDA說(shuō)明書 2.Nice clinical guideline 96-Neuropathic pain
神經(jīng)科鹽酸度洛西汀欣百達(dá)糖尿病周圍神經(jīng)病性疼痛60mg/d1.FDA說(shuō)明書 2.Dworkin RH, O'Connor AB, Audette J, Baron R, Gourlay GK, Haanpaa ML, Kent JL, Krane EJ, Lebel AA, Levy RM, Mackey SC, Mayer J, Miaskowski C, Raja SN, Rice AS, Schmader KE, Stacey B, Stanos S, Treede RD, Turk DC, Walco GA, Wells CD: Recommendations for the pharmacological management of neuropathic pain: an overview and literature update. Mayo Clin Proc 2010, 85:S3-S14.
神經(jīng)科鹽酸度洛西汀欣百達(dá)焦慮60mg qd1.FDA已批準(zhǔn)
(成人)治療廣泛性焦慮; 2.唐鍇, 葉慶紅, 陳志斌, 陽(yáng)春: 度洛西汀片與氟西汀片治療廣泛性焦慮癥對(duì)照觀察. 中國(guó)民康醫(yī)學(xué) 2012, 24:60-61.
神經(jīng)科奧氮平再普樂(lè)抑郁2.5mg-10mg qn 
1.FDA已批準(zhǔn)(成人) 2.鄭安琳, 曹奕, 宮玲, 姚菁: 短程奧氮平聯(lián)合氟西汀快速控制抑郁和焦慮. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊 2002:444-446.
精神科奧氮平再普樂(lè)精神分裂癥2.5-20mg/d1.FDA批準(zhǔn)用于13-17歲兒童精神分裂癥的治療; 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《精神分裂癥防治指南》,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,舒良主編,2007.112-113
胸外科氨溴索沐舒坦接受胸部手術(shù)的高?;颊?/font>1000mg/天1.德國(guó)版沐舒坦的說(shuō)明書已批準(zhǔn)用于手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。 2.德國(guó)版的沐舒坦說(shuō)明書寫明:ICU患者預(yù)防性應(yīng)用沐舒坦可達(dá)1g/d(5d) 3.《Short-term perioperative treatment with ambroxol reduces pulmonary complications and hospital costs after pulmonary lobectomy: a randomizes trial》
《Prevention by Ambroxol of Bronchopulmonary Complications after Upper Abdominal Surgery: Double-Blind Italian Multicenter Clinical Study versus Placebo》
《ambroxol for prophylaxis and treatment of bronchopulmonary complications after chest surgery》
《大劑量鹽酸氨溴索對(duì)急性呼吸窘迫綜合征患者呼吸功能的影響》
《酸鹽氨溴索對(duì)胸部外科手術(shù)致PS下降的保護(hù)作用》1.《胸外科圍手術(shù)期肺部并發(fā)癥防治專家共識(shí)》中華心胸血管外科雜志。2009.8:217-218
ICU氨溴索沐舒坦  1.德國(guó)、意大利、奧地利、菲律賓等版本的氨溴索霧化說(shuō)明書,劑型為霧化吸入溶液,成分、輔料與其注射劑基本一樣(意大利15mg版完全一致)
2.馬丁代爾藥物大典
腫瘤科培美曲塞二鈉 超適應(yīng)癥:非小細(xì)胞肺癌每21天的第一天靜脈輸注 500 mg/m21.FDA批準(zhǔn)用于治療成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌; 2.NCCN 腫瘤臨床實(shí)踐指南
消化內(nèi)科萬(wàn)古霉素穩(wěn)可信超適應(yīng)癥:用于治療艱難梭菌引起的偽膜性腸炎0.5g-2g/d,分3-4次服用1.FDA批準(zhǔn)用于治療艱難梭菌腹瀉; 2.MIMS消化系統(tǒng)疾病用藥指南(2012);國(guó)家抗微生物治療指南(2012):用于甲硝唑治療失敗或不能耐受甲硝唑的患者。
產(chǎn)科二甲雙胍格華止超適應(yīng)癥:治療多囊卵巢綜合征不孕癥口服,每天1.5g,分3次服用。臨床診療指南/婦產(chǎn)科分冊(cè) Metformin versus placebo from first trimester to delivery in polycystic ovary syndrome: a randomized ,controlled multicenter study.J Clin Endocrinol Metab. 2010
普通外科利伐沙班拜瑞妥治療深靜脈血栓和肺栓塞20mg qd1.FDA說(shuō)明書 2.EINSTEIN研究組.口服利伐沙班治療癥狀性靜脈血栓栓塞[J].《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,2010,363(26):2499-2510。
血管外科利伐沙班拜瑞妥減少非瓣膜性房顫患者卒中和系統(tǒng)性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)20mg qnFDA說(shuō)明書
血管外科利伐沙班拜瑞妥預(yù)防接受髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者可能導(dǎo)致的肺栓塞前三周15mg bid 之后20mg qdFDA說(shuō)明書
精神科氟西汀百優(yōu)解抑郁癥起始劑量10mg/d, 10mg/d一周后增至20mg/d1.FDA批準(zhǔn)用于8歲及以上兒童重度抑郁癥的治療 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《抑郁障礙防治指南》,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,江開(kāi)達(dá)主編,2007.81-82
精神科艾司西酞普蘭來(lái)士普抑郁癥建議起始劑量為每日5 mg,一周后10mg/d1.美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾司西酞普蘭用于12歲以上兒童重度抑郁癥的治療 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《抑郁障礙防治指南》,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,江開(kāi)達(dá)主編,2007.81-82
精神科利培酮維思通精神分裂癥起始劑量0.5mg/d, 24h后每天可增加0.5或1mg,如耐受可增至3mg/d1.FDA批準(zhǔn)用于13歲及以上兒童精神分裂癥的治療 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《精神分裂癥防治指南》,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,舒良主編,2007.112-113
計(jì)劃生育門診米索前列醇喜克饋藥物流產(chǎn);妊娠晚期促宮頸成熟引產(chǎn)陰道給藥1、婦產(chǎn)科學(xué)第五版,125-129; 2、妊娠晚期促宮頸成熟與引產(chǎn)指南
器官移植一區(qū)巴利昔單抗舒萊肝移植患者抗排斥20mg iv 術(shù)中及術(shù)后第四天1、FDA說(shuō)明書;2、Drug summary - MICROMEDEX? 2.0
SICU10%氯化鉀注射液10%氯化鉀注射液缺鉀引起的心律失常根據(jù)病人的年齡,體重,疾病狀態(tài)及實(shí)驗(yàn)室檢查決定1、FDA說(shuō)明書;2、《麻省總醫(yī)院危重病醫(yī)學(xué)手冊(cè)》、2012年8年制《內(nèi)科學(xué)》
皮膚科芐星青霉素芐星青霉素梅毒肌內(nèi)注射,240萬(wàn)單位,分雙側(cè)臀部肌內(nèi)注射,每周1次*31.FDA說(shuō)明書;2.《皮膚性病學(xué)》人衛(wèi)版P139
內(nèi)科多西他賽泰素帝胃癌化療使用多西他賽75mg/m2,靜脈給藥。每3周給藥一次,聯(lián)合5-氟尿嘧啶和順鉑。1.FDA批準(zhǔn)與順鉑、氟尿嘧啶聯(lián)合用于成人晚期胃癌的治療2.NCCN胃癌治療指南2012 2.0
胃胰科
消化內(nèi)科硫唑嘌呤 難治性炎癥性腸病如克羅恩病。(對(duì)糖皮質(zhì)激素與水楊酸類藥物無(wú)效者,應(yīng)盡早使用,口服)口服,按體重每日2mg/kg給藥,至少應(yīng)用3~6個(gè)月臨床診療指南/消化系統(tǒng)疾病分冊(cè)
生殖中心來(lái)曲唑弗隆促排卵在月經(jīng)結(jié)束3~5天開(kāi)始使用,劑量為每天2.5~5mg,連用5天1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南·輔助生殖技術(shù)與精子庫(kù)分冊(cè)》
芙瑞誘導(dǎo)排卵2. Misso ML,Wong JL,Teede HJ, et al. Aromatase inhibitors for PCOS: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2012,18(3) :301-12.
  3. He D,Jiang F.Meta-analysis of letrozole versus clomiphene citrate in polycystic ovary syndrome. Reprod Biomed Online. 2011, 23(1) :91-6.
  4. Requena A,Herrero J,Landeras J, et al. Use of letrozole in assisted reproduction: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2008, 14(6) :571-82.
心內(nèi)科西地那非 肺動(dòng)脈高血壓20mg,Tid1.FDA說(shuō)明書 2.2010年中國(guó)肺高血壓診治指南?!吨袊?guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志》2011 年 第 3 卷 第 2 期)
3、ACCF/AHA 2009 Expert Consensus Document on Pulmonary Hypertension. J Am Coll Cardiol 2009; 53:1573–619. 4、Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. European Heart Journal (2009) 30,2493–253
5、Xu XQ, et al. Ef?cacy and safety of sildenafil in Chinese patients with pulmonary arterial hypertension[J]. Hypertension Research, 2009, 32(10):911-915.
6、Lu XL, et al. Impact of Sildenafil Therapy on Pulmonary Arterial Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease[J]. Cardiovasc Ther,2010, 28(6):350-355.
眼科貝伐珠單抗安維汀老年性黃斑退化證引脈絡(luò)膜新生血管化玻璃體內(nèi)注射1.25mg/0.05mlDrug summary - MICROMEDEX? 2.0
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