我們對疾病的認知以及治療方法的開發(fā)都來源于對動物模型或細胞系的前臨床研究。這些研究對于基礎(chǔ)醫(yī)學的進步以及藥物與治療手段的開發(fā)是十分重要的。然而，許多此類的前臨床研究并沒有考慮到性別的影響。
為什么性別如此重要呢？性別是進化上最保守的物種特征之一，然而在基礎(chǔ)醫(yī)學研究中卻沒有被正確地考慮。在"個體醫(yī)療"的時代，性別成為了解釋疾病發(fā)生的異質(zhì)性的重要因子之一，盡管其它因子也有一定影響，但性別是始終伴隨人類進化的基礎(chǔ)因素，而且能夠?qū)φ麄€群體產(chǎn)生影響。
在多數(shù)研究中，當研究者們將從一種性別上得到的研究結(jié)果推演到另外一種性別上時經(jīng)常會得到錯誤的結(jié)論。男性的性別偏向經(jīng)常存在于藥理學與神經(jīng)學的研究中，而女性的性別偏見經(jīng)常存在于免疫學的研究中。
為了解決這一問題，美國國立衛(wèi)生研究所于2014年5月簽署了一項計劃，內(nèi)容是"除非性別因素不影響結(jié)論，經(jīng)費申請者們必須在研究計劃加入如何平衡不同的性別來源的細胞系以及不同性別的實驗動物"。我們希望這一措施也能夠被其它基金委等機構(gòu)采用。不僅如此，在前臨床期研究中也需要加入性別因素的考慮。
在前臨床期將性別因素考慮在內(nèi)進行測試要比在臨床期試驗時加入性別因素的考慮要更加經(jīng)濟合算。甚至能夠避免更嚴重的資源浪費：比如一些藥物因為對某一種性別無效或有鼻梁反應(yīng)而必須退出市場。
然而這一提議也迎來了一些反對的聲音。一些人認為雙性別的測試很多時候是完全的重復工作，又浪費又低效。另外一些人認為女性的樣本得到的結(jié)果十分不穩(wěn)定，所以研究者們普遍偏好男性的樣本。
不管怎么說，將性別因素考慮進入研究之中能夠促進對疾病發(fā)生機制的理解，同時能夠挽救更多的生命。比如，有80%的小鼠試驗是在雄性動物上進行的，而1997年到2000年美國市場中撤回的10個藥中有7個都是因為對女性患者的負面風險較高。
所以，從長遠來看，在早期對疾病的研究以及藥物開發(fā)過程中加入性別的考慮是十分有價值也是有必要的措施。
