如今關(guān)于藥品研發(fā)領(lǐng)域如何嫁接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新技術(shù)與新模式有諸多討論。樂(lè)觀言論有很多，悲觀言論也不少。套用那句話(huà)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。Forbes英文網(wǎng)站上，該領(lǐng)域的專(zhuān)欄作家David Shaywitz不久前撰文表達(dá)他的觀點(diǎn)。動(dòng)脈網(wǎng)將文章主要內(nèi)容編譯如下。

在過(guò)去的數(shù)年里，我一直都在試圖證明數(shù)字化可以給藥物的研發(fā)帶來(lái)巨大的轉(zhuǎn)機(jī)。理由如下。

首先，這種技術(shù)能讓我們更加透徹地了解到病人在遭受病痛折磨時(shí)的親身體驗(yàn)，并為我們揭示出那些全新療法中獨(dú)一無(wú)二的特點(diǎn)。它還能指明需要那些新藥物能在哪方面起作用。

其次，數(shù)字醫(yī)療療法能顯示更豐富的關(guān)于某種疾病病理特征的讀數(shù)，并通過(guò)其獨(dú)有的可設(shè)定的基本識(shí)別機(jī)制為我們揭示出這種疾病到底屬于哪一種類(lèi)別。通過(guò)這種特性，數(shù)字醫(yī)療在很多方面都能派上用場(chǎng)，比如提高病人遵循醫(yī)囑的幾率，人口的分析，輔助完成臨床診斷等等。

是的，制藥公司已經(jīng)開(kāi)始慢慢接受互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療了，公眾也為此開(kāi)始贊美和歡呼勝利了。但我卻不這樣認(rèn)為，至少?gòu)难邪l(fā)角度上來(lái)看，事情并不是這么一回事。在我看來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在很大程度上還僅僅停留在“創(chuàng)新且需實(shí)踐”的階段上，而并不是像公眾認(rèn)為的那樣是一個(gè)“具有極大市場(chǎng)需求”的行業(yè)（比如藥理學(xué)）。藥物研發(fā)部門(mén)僅僅是剛剛開(kāi)始涉足數(shù)字醫(yī)療而已（就這種程度他們就已經(jīng)為自己的勇敢而高興了），而且能讓他們對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)生興趣的絕不會(huì)是我所說(shuō)的那種“pig committed”

在我和一些制藥公司研發(fā)部的負(fù)責(zé)人的談話(huà)過(guò)程中，這個(gè)領(lǐng)域還面臨著兩個(gè)挑戰(zhàn)。

保守成為最大的障礙

第一個(gè)挑戰(zhàn)就是，當(dāng)前的制藥公司都十分保守。在公司內(nèi)部，老一套的行業(yè)規(guī)矩很難被打破。關(guān)鍵是，制藥公司還經(jīng)常將自身反對(duì)改變的原因推卸到別人頭上，總是說(shuō)著一些“管理太嚴(yán)格”，“我們也想改可是藥管局（Food And Drug Administration）不會(huì)支持”等類(lèi)似的托辭。

對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，我有一個(gè)很鮮活的例子來(lái)證明。這個(gè)例子里，我引用了Dr. Ethan Basch對(duì)《新英格蘭藥物周刊》的評(píng)論。在這個(gè)評(píng)論里 ，Basch斷言，如果制藥公司能夠深入地去了解一些受到癌癥患者熱捧的藥物，即使這種藥物不能讓癌癥死亡率下降，這種了解也會(huì)刺激公司去研發(fā)和售賣(mài)更多深受患者追捧的藥物。但是，Basch卻發(fā)現(xiàn)，有一種新興的第二代抗癌藥滿(mǎn)足了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，卻依然被制藥公司無(wú)情棄用。這種第二代抗癌藥品比第一代相比，具有更低的耐受性。僅僅是因?yàn)闆](méi)能明顯降低癌癥死亡率，研發(fā)機(jī)構(gòu)就將面臨巨額賠償。而對(duì)患者對(duì)這種藥的明顯偏好（如果他們有機(jī)會(huì)說(shuō)出來(lái)的話(huà)），制藥公司卻視而不見(jiàn)。

我認(rèn)為，藥物的研發(fā)難以被到以患者為中心的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療科技動(dòng)搖。以上這個(gè)二手例子雖然還不能支撐我的觀點(diǎn)，但是，卻實(shí)實(shí)在在的重現(xiàn)了那些藥物研發(fā)人員的現(xiàn)有思維模式。

另一個(gè)能表現(xiàn)出當(dāng)前制藥公司思維保守的例子則是它們對(duì)尋找新的試驗(yàn)指標(biāo)endpoint所產(chǎn)生的焦慮——究竟是屈服于現(xiàn)實(shí)還是以患者為中心。即使有些制藥公司已經(jīng)意識(shí)到當(dāng)前現(xiàn)有的疾病終點(diǎn)指標(biāo)endpoint與患者的實(shí)際情況也許并沒(méi)有必然聯(lián)系，但要說(shuō)服它們?nèi)ふ乙粋€(gè)新的更能體現(xiàn)病人狀況的終點(diǎn)指標(biāo)還需要我們更多的努力，更何況，還沒(méi)人知道要怎么做才能獲得監(jiān)管當(dāng)局對(duì)這種新終點(diǎn)指標(biāo)的認(rèn)可。皮克斯電影公司的2007年的動(dòng)畫(huà)片《料理鼠王》曾經(jīng)有這樣一句臺(tái)詞：“新人更需要朋友”，而如果把這句話(huà)用來(lái)形容制藥公司對(duì)Endpoint的態(tài)度上再恰當(dāng)不過(guò)。

如果你想真真切切的感受一下市場(chǎng)上的制藥公司有多保守的話(huà)，想象一下這種情況吧。制藥公司把人工記錄數(shù)據(jù)到電子獲取數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)變看做是對(duì)傳統(tǒng)臨床研究的倒行逆施。我認(rèn)識(shí)的一位外科醫(yī)生曾對(duì)我說(shuō)，在他的專(zhuān)業(yè)里，制藥公司拒絕參照全新endpoint，它們甚至依舊采取舊有的人工記錄模式來(lái)記錄癥狀。因?yàn)樗麄冇X(jué)得，所有現(xiàn)有藥物的研究都是采取的人工記錄和現(xiàn)有endpoint的舊研究模式。既然他們覺(jué)得這兩點(diǎn)都沒(méi)有采用數(shù)字化模式，他們也就拒絕向數(shù)字化轉(zhuǎn)變了。

新手段仍需進(jìn)一步證明自己

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)面臨的第二個(gè)挑戰(zhàn)則是，制藥公司認(rèn)為，能夠證明數(shù)字醫(yī)療有如此獨(dú)特功效的證據(jù)少得可憐，而且這些證據(jù)還缺乏臨床研究所重視的嚴(yán)謹(jǐn)性。而這種批評(píng)的言論被一些權(quán)威科學(xué)家認(rèn)為是抱殘守缺，不思進(jìn)取的保守，這些科學(xué)家認(rèn)為制藥公司沒(méi)有創(chuàng)新精神。

這些科學(xué)家的想法也許有一定道理，但是事情并不是這樣?；赝t(yī)學(xué)發(fā)展的歷史，充斥著一個(gè)又一個(gè)看上去有用但實(shí)際收效不大的技術(shù)與療法。比如，運(yùn)用抗心律失衡藥來(lái)防止心臟病后的心源性猝死，或者利用干細(xì)胞移植技術(shù)來(lái)幫助治療乳腺癌。

要找到一個(gè)有力的證據(jù)來(lái)證明數(shù)字醫(yī)療的功效是必要的，但是這條道路上的困難可能超乎我們的想象。我們從生物標(biāo)記技術(shù)上得到的經(jīng)驗(yàn)就是我們的前車(chē)之鑒。在最一開(kāi)始，公眾樂(lè)觀的認(rèn)為，只要研發(fā)出這種用途廣泛，獲得便捷的分子級(jí)別的識(shí)別器，就能夠?yàn)樗幬镅邪l(fā)提供大量的幫助，因?yàn)檫@樣的分子識(shí)別器能夠顯示出現(xiàn)有療法的工作機(jī)制。但是，大量的實(shí)踐證明，要研發(fā)一個(gè)可靠的生物標(biāo)記器比大多數(shù)人想象的更困難也更復(fù)雜（有些人至今還沒(méi)正確意識(shí)到這點(diǎn)）。對(duì)于這一點(diǎn)，我推薦讀者去收聽(tīng)Mendelspod上的一個(gè)關(guān)于Anna.Baker采訪的音頻，聽(tīng)后，讀者們就能真切的感受到研發(fā)生物標(biāo)記物的復(fù)雜程度。在我看來(lái)，我們的數(shù)字醫(yī)療技術(shù)（或是數(shù)字生物標(biāo)記技術(shù)）比分子生物標(biāo)記技術(shù)落后了大約十年。但愿，分子生物標(biāo)記技術(shù)的研發(fā)過(guò)程中所帶給我們的來(lái)之不易的經(jīng)驗(yàn)，包括必要嚴(yán)格的數(shù)據(jù)收集和腳踏實(shí)地的效用分析，能讓我們加快采用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的步伐。

跟其他療法相比，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)的一個(gè)最明顯的優(yōu)點(diǎn)就是比生物標(biāo)記技術(shù)更貼近生活。 我們都對(duì)可穿戴技術(shù)很熟悉了。我們中的很多人都要時(shí)刻關(guān)注自己有沒(méi)有生病的征兆，并要求醫(yī)生也一起關(guān)注。許多醫(yī)院也正在試圖尋找一種能和可穿戴設(shè)備合作的方法。 還有很多學(xué)術(shù)型的醫(yī)師也開(kāi)始運(yùn)用他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)去審慎評(píng)估現(xiàn)有的技術(shù)，并開(kāi)始研發(fā)新的療法了。

言歸正傳吧，我很高興的看到，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)正在慢慢地被臨床藥物研發(fā)所接受，這樣會(huì)給病人帶來(lái)許多好處。確實(shí)，革命還尚未成功，但是我們已經(jīng)離它不遠(yuǎn)了。