近日，國(guó)家食藥監(jiān)局雷霆出擊，嚴(yán)查銀杏葉造假，在行業(yè)內(nèi)引發(fā)震動(dòng)，我們將國(guó)家局接連發(fā)布的三個(gè)飛行檢查報(bào)告摘編在此，看看國(guó)家局是如何查出銀杏葉造假的，又是如何進(jìn)行處罰的。

從摘編內(nèi)容來看，國(guó)家飛行檢查是查出企業(yè)問題的大招，而且，抓住線索不放手。從源頭開始順著線索往下查，再有弄虛作假逃不了監(jiān)管了。

對(duì)深圳海王藥業(yè)有限公司和寧波立華制藥有限公司飛行檢查情況

根據(jù)相關(guān)線索，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局于2015年5月21日組織廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，派出檢查員譚宏宇、劉忠、陳有根、蔡輝、李素梅、李明先對(duì)深圳海王藥業(yè)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，深圳海王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉藥品的提取物供應(yīng)商為寧波立華制藥有限公司。因此，檢查組于2015年5月23日至25日對(duì)寧波立華制藥有限公司實(shí)施延伸檢查。

經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)寧波立華制藥有限公司涉嫌從無資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物，以該企業(yè)名義進(jìn)行銷售。該企業(yè)從贛州禾綠康健生物技術(shù)有限公司、江蘇得樂康食品有限公司、浙江得樂康食品股份有限公司、江西綠康科技實(shí)業(yè)有限公司、陜西洋縣志建藥業(yè)科技有限公司、楊凌皓天生物工程技術(shù)有限公司、浙江紹興東靈保健食品有限公司和株洲晨萃生命科技有限公司等8家無藥品生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)入銀杏葉提取物。

按照藥典標(biāo)準(zhǔn)和該公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，更換該公司標(biāo)簽入庫(kù)，以本企業(yè)名義銷售給深圳海王藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)銀杏葉藥品，并銷售給無錫健特藥業(yè)有限公司等企業(yè)用于生產(chǎn)保健食品。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成深圳海王藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)及銷售銀杏葉制劑并予以調(diào)查處理；浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)寧波立華制藥有限公司進(jìn)行深入調(diào)查，并予以立案查處。

對(duì)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司飛行檢查情況

2015年5月9日至11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局對(duì)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在以下問題：擅自改變提取工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物，由稀醇提取改為3%鹽酸提?。粡牟痪邆滟Y質(zhì)企業(yè)違規(guī)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物，且其提取工藝也為3%鹽酸提?。粚⒎欠ㄣy杏葉提取物用于銀杏葉片生產(chǎn)并銷售；將外購(gòu)的銀杏葉提取物重新更換該廠標(biāo)簽后銷售給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)；偽造批生產(chǎn)、物料管理記錄。

上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已收回該企業(yè)藥品GMP證書，責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售和使用銀杏葉片，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

對(duì)萬邦德（湖南）天然藥物有限公司飛行檢查情況

2015年5月8日至10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織湖南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)萬邦德（湖南）天然藥物有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違規(guī)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物投料生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊，生產(chǎn)管理混亂，偽造物料購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳及銀杏葉提取物的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等問題。

上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，湖南省食品藥品監(jiān)管局已收回該企業(yè)藥品GMP證書，責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售和使用銀杏葉制劑，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處。