FDA快速批準(zhǔn)的治療乳腺癌新藥
發(fā)布日期：2015-06-04 | 瀏覽次數(shù)：
星期六有研究人員稱，palbociclib，輝瑞公司一種新的靶點藥物，可以對大多數(shù)常見晚期乳腺癌女性患者的病情發(fā)展產(chǎn)生抑制作用。
臨床3期實驗被提前終止，因為結(jié)果已經(jīng)十分清楚，這種藥物與抗雌激素藥物－Fulvestrant聯(lián)合使用可以使腫瘤停留在檢測期的時間翻倍。
一種晚期乳腺癌患者為激素受體陽性，人類表皮生長因子陰性(HR+/HER2-)，這類患者約占所有乳腺癌患者的四分之三。對于這類女性患者，聯(lián)合用藥可以延遲病情進(jìn)展長達(dá)9個多月，而Fulvestrant單一治療僅為4個月。
這項隨機(jī)研究包括521名女性，其中79%為絕經(jīng)后女性。這項研究結(jié)果在芝加哥的美國臨床癌癥協(xié)會（ASCO）年會上有所報道。
“在最初的激素治療對轉(zhuǎn)移性乳腺癌不起作用了以后，下一步就是傳統(tǒng)的化療，化療通常很有效，但是女性常常難以承受其副作用，”本文的主要研究作者Nicholas C. Turner說，他是Royal Marsden的醫(yī)學(xué)癌癥顧問和英國倫敦癌癥研究所的一個研究團(tuán)隊的領(lǐng)導(dǎo)者。
“這種相對簡單易行的新藥，可以推遲女性患者開始化療的時間，這對于女性患者來說，是一種令人興奮的新方法?！?/span>
Palbociclib通過抑制一種關(guān)鍵的蛋白起作用，這種蛋白可以促進(jìn)激素受體陽性的乳腺癌生長。
研究人員說，在絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的女性患者，均可以觀察到相比之下的益處，但是，仍需要更長期的研究，來發(fā)現(xiàn)這種藥物是否可以使女性患者的生存期延長。
來自麻省總醫(yī)院的ASCO專家Don Dizon對此研究評論說，聯(lián)合治療在老年女性，和在年輕女性一樣，同樣起作用。
“僅用一種藥，就可以延緩病情進(jìn)展，推遲化療幾個月，這對于晚期乳腺癌患者來說，十分重要，”他說。
美國FDA已經(jīng)快速批準(zhǔn)了palbociclib與另一種藥物letrozole (Femara)的聯(lián)合使用，適應(yīng)者為晚期雌激素受體陽性(ER+), HER2-的乳腺癌女性患者，且她們?nèi)晕唇邮芗に刂委煛?/span>
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