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藥藥監(jiān)局對(duì)膏藥有什么硬性規(guī)定?
發(fā)布日期:2015-07-03 | 瀏覽次數(shù):
膏藥屬于中藥的一種劑型,正規(guī)合法銷售的膏藥應(yīng)有國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品準(zhǔn)字號(hào)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》有關(guān)規(guī)定,中藥說明書格式中應(yīng)標(biāo)明主要成分。在藥品說明書上還應(yīng)標(biāo)明:功能與主治、用法與用量、貯藏、不良反應(yīng)、禁忌證(有的標(biāo)為禁忌癥)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

相關(guān)規(guī)定:
一、藥材應(yīng)依法加工、碎、斷,按各該品種項(xiàng)下規(guī)定炸枯;質(zhì)地輕泡不耐油炸的藥材,宜待其他藥材炸至枯黃后加入。
二、炸藥后的油煉至“滴水成珠”,放至一定溫度后加入紅丹,攪拌使充分混合,噴淋清水。藥膏成坨置清水中浸漬。
三、揮發(fā)性藥物、礦物藥及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70℃。
四、膏藥應(yīng)烏黑光亮、油潤細(xì)膩、老嫩適度、攤涂均勻,無紅斑、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。
五、膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯藏。

對(duì)膏藥的質(zhì)量要求如下:
1.老嫩應(yīng)適宜,貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動(dòng)位置。
2.外觀應(yīng)油潤細(xì)膩,對(duì)皮膚應(yīng)無刺激性。
3.同種膏藥的攤涂量應(yīng)一致,其重量差異限度不超過±5%(指除去裱背材料的純膏藥重量)。
4.在常溫下保存,兩年內(nèi)不變質(zhì),不失去粘性。

謹(jǐn)慎購買地?cái)偂白鎮(zhèn)鞲嗨帯?/b>
地?cái)偵系摹白鎮(zhèn)鞲嗨帯辈荒苷f都是假藥,但是良莠不齊,恐怕騙人的不少。賣藥者吹噓膏藥療效非常好的往往不可信。由于地?cái)偵系乃庁溋鲃?dòng)性大,上當(dāng)了只能自認(rèn)倒霉。患者還是應(yīng)該到正規(guī)醫(yī)院或藥房購買具有藥品準(zhǔn)字號(hào)的膏藥,有些正規(guī)醫(yī)院的自制膏藥也可以使用。

經(jīng)皮膚發(fā)揮作用的貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一,在我們的日常生活中運(yùn)用廣泛。在選擇的時(shí)候要注意對(duì)癥下藥,選擇適合自身癥狀的膏藥,還要選擇正規(guī)的膏藥廠家,購買正品膏藥。東方醫(yī)藥網(wǎng)提供最權(quán)威的膏藥招商信息,歡迎咨詢。
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