隨著7號文發(fā)布，2015年注定是招標政策調(diào)整關(guān)鍵年和招標大年。各地圍繞7號文和帶量采購開展摸索和試點工作會風起云涌，地區(qū)招標多變和全國數(shù)據(jù)聯(lián)動，是打擊藥價的雙叉戟。

2月27日，國務院公布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購的指導意見》（國辦發(fā)[2015]7號文）。堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，實行分類采購、帶量采購、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施。對藥品實行分類采購。對臨床用量大、多家生產(chǎn)的藥品實行雙信封帶量采購，對獨家、專利產(chǎn)品開展多方參與的國家談判，對婦兒、低價藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品實行集中掛網(wǎng)直接采購，對臨床用量小市場短缺的藥品進行定點生產(chǎn)、對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

6月22日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（70號文），對7號文精神進行了細化和明確。按70號文精神，各省要將各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍，而暫不列入招標采購的藥品，將可能進入直接掛網(wǎng)。

在70號文后，藥品生產(chǎn)企業(yè)將面臨目錄準入、雙信封招標采購、醫(yī)院/聯(lián)合體議價、直接掛網(wǎng)談判等多個生死局。

相比7號文，70號文更加明確強調(diào)招標劑型規(guī)格的標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，以減少議價品規(guī)數(shù)量，促進競爭。各地雙信封評審也要求變革，對進入商務標的產(chǎn)品則不再排序，按價格由低到高成交，每組中標企業(yè)數(shù)量不超過2家。這意味著安徽基藥雙信封模式在改良后將擴展到非基藥產(chǎn)品，在如此嚴酷的招標規(guī)則下，降價勢不可擋。目錄劃分和競價組劃分將是決定不同企業(yè)產(chǎn)品生死的重大問題。

全國試點城市擴展到100個，加上縣級公立醫(yī)院全面推動，意味著全國超1/4的醫(yī)院市場會屬于醫(yī)改試點，全面推進藥品零差率、醫(yī)院管理體制改革和醫(yī)保支付改革。試點城市可自行組織藥品集中采購，或者在省中標價基礎(chǔ)上開展二次議價。零差率后，試點城市降價的價格將用于對醫(yī)院的激勵和補償，而試點地市采購價格明顯低于省中標價的，省中標價將會被就低拉平。

上半年，安徽省率先踐行7號文精神，全省按地市開展16+1帶量采購工作。⑴2015年4月1日起，全省所有公立醫(yī)院取消藥品加成。⑵將原安徽省2014年基本用藥1118目錄中標價、2012年縣級中標結(jié)果作為醫(yī)保支付價參考價和帶量采購限價。⑶各地市匯總采購計劃，編制帶量采購目錄，開展帶量采購工作，藥品價差節(jié)余用于醫(yī)院補償；⑷下放定價權(quán)，市、縣屬公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務價格下放到市級管理。⑸合理降低藥品、高值醫(yī)用耗材、部分醫(yī)用設備檢查治療價格，到2017年全省公立醫(yī)院藥品、耗材收入占醫(yī)院總收入的比重控制在40%以下，其中縣級公立醫(yī)院和城市二級醫(yī)院控制在35%左右，城市三甲醫(yī)院控制在45%左右。

安徽帶量采購，預計各地市降價幅度多在15%以上。市級不低于18%，縣級不低于15%，基層不低于10%。其中蕪湖采取商業(yè)托管模式。商業(yè)獲得供貨權(quán)，再向藥企降15%-20%。蚌埠單品不低于25%，打包產(chǎn)品平均降價17.24%，最大降幅22.5%。有八家企業(yè)因單品種降價不到25%，其所有產(chǎn)品被永久性停采！廣德縣收取巨額質(zhì)量保證金480萬/包，履約保證金120萬/包，投標保證金20萬，總保證金超5000萬！宿州不分層次按劑型評標。前50名帶量雙信封，降價幅度最大得50分（20%降幅差），除價格分之外相差25分（10%降價）。意味著普通GMP產(chǎn)品可通過多降價15%以上，與單獨定價或原研企業(yè)PK！合肥類似宿州，但第一層次得分更高。

各地市帶量采購模式層出不窮、百花齊放、規(guī)則多變，企業(yè)一方面需要應對不同的采購模式，一方面需要將議價工作下沉，終端覆蓋能力以及當?shù)厣虡I(yè)公司合作關(guān)系變得更加重要。

2015年初，全國已有天津、山東、江蘇、江西、浙江五省與國家藥品供應保障綜合信息管理系統(tǒng)（國管平臺）對接。預計到7月底，還會再有13省與國管平臺對接。到2015年底，全國各省藥品采購平臺都將與國管平臺對接！全國中標數(shù)據(jù)一盤棋，相互參考左右聯(lián)動勢將必然，低價中標記錄將無處可藏。

2014年下半年到2015年，全國已經(jīng)有24個省市先后啟動了低價藥掛網(wǎng)采購工作。低價藥品最高零售價取消，按西藥不超過3元/日，中成藥不超過5元/日進行掛網(wǎng)采購。

掛網(wǎng)采購是藥品采購中的一種模式，一些省份特別強調(diào)，掛網(wǎng)價格不是中標價，各地醫(yī)院或縣市衛(wèi)計委在不超過掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上開展議價采購工作，才會產(chǎn)生實際的醫(yī)院采購價。在多個省份的低價藥采購中，在掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上“議價談判”、左右聯(lián)動和上下聯(lián)動成為低價藥采購的顯著特色。

根據(jù)7號文和70號文精神，對婦兒藥品也實行掛網(wǎng)直接采購。但是近期遼寧的掛網(wǎng)已經(jīng)參考該類藥品全國最低價作為掛網(wǎng)限價。說明婦兒藥藥品可掛網(wǎng)，但無法擺脫限價和醫(yī)院議價談判的結(jié)局。

直接掛網(wǎng)采購模式相對雙信封采購，一定程度上避免了技術(shù)標淘汰和招標競價壓力，采購模式相對簡單。但是，直接掛網(wǎng)意味著省級采購門檻的降低，掛網(wǎng)放開的同時狼也來了，競品大量涌入，市場競爭依舊激烈。企業(yè)如何才能參與并順利通過醫(yī)院談判？這需要產(chǎn)品具有相對質(zhì)量優(yōu)勢，企業(yè)銷售網(wǎng)絡健全，具備廣泛的終端談判能力。

因此，低價藥和婦兒藥市場是有限看好，企業(yè)能否把握機會和控制好價格體系，需要良好的銷售體系建設和代理商管理能力。