今年 8 月 5 日,在奧巴馬政府精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃提出后,個性化診斷、基因測序等概念又一次變得炙手可熱。然而,隨著技術(shù)的日趨成熟,眾多檢測方法對 FDA 提出了盡快適應(yīng)形勢的要求。
為了與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃相呼應(yīng),美國食品藥品監(jiān)督局 FDA 提出了精準(zhǔn) FDA 計劃, 經(jīng)過數(shù)月的努力,最終成果于 12 月 15 日宣布開放。
這一平臺的開放意味著 FDA 以一個較為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)評估以 DNA 測序為基礎(chǔ)的檢測方法成為了現(xiàn)實。
「精準(zhǔn) FDA」(PrecisionFDA)是一個基因組信息學(xué)社區(qū)和共享數(shù)據(jù)平臺,一個為研究人員準(zhǔn)備的開源、基于云的工具,計劃為下一代測序診斷提供依據(jù),并且為所有開發(fā)者提供統(tǒng)一的、可共享的在線基因組信息數(shù)據(jù)庫。
FDA 設(shè)想,通過該平臺共享基因數(shù)據(jù)后,來自世界各地的研究人員將可以更好地判斷哪種測試方法是最有效的,而 FDA 也可以根據(jù)這一結(jié)果對未來診斷方法開發(fā)進(jìn)行更高效的管理,從而推進(jìn)二代測序數(shù)據(jù)分析流程的標(biāo)準(zhǔn)化和提高精確性。
精準(zhǔn) FDA 由 FDA 提出,由著名的生物信息學(xué)公司 DNAnexus 公司承辦,允許學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的人上傳測序數(shù)據(jù),運行和比較不同軟件,為研究人員、新一代測序技術(shù)開發(fā)者等提供存放和共享基因信息的云工具。