1月25日訊,1月22日CFDA發(fā)布公告在對進(jìn)口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)4家進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn)的4個品種存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定的行為。
其中,決定停止奧地利艾威特藥品有限公司的腦蛋白水解物注射液進(jìn)口、不予再注冊;停止日本救心制藥株式會社的救心丸、意大利貝斯迪大藥廠細(xì)菌溶解物、印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯的進(jìn)口。并要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局停止上述4個品種的進(jìn)口通關(guān)備案。
日前,CFDA才發(fā)布公告,又有128家企業(yè)撤回199個藥品注冊申請。本次自查風(fēng)暴截至今年1月20日,已經(jīng)有500多家企業(yè)主動撤回了超過1000個藥品注冊申請,撤回、不予批準(zhǔn)的批件數(shù)量占到申請總數(shù)的60%,占比驚人。
當(dāng)國內(nèi)企業(yè)在為各種飛檢、臨床數(shù)據(jù)核查而痛不欲生的時候,其實我們正義的CFDA早已將矛頭悄悄也指向進(jìn)口藥品。說到這里,國內(nèi)藥企的小伙伴們,心里有沒感到一絲安慰?
早在去年8月,CFDA就發(fā)布公告,停止進(jìn)口愛活膽通等3個品種。此次又有4個品種被停止進(jìn)口,其中一個還不予再注冊??磥韺τ谕赓Y藥企來說,藥品質(zhì)量的把關(guān)和在生產(chǎn)、經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,也是非常重要的,一旦被罰停止進(jìn)口、不予再注冊,可是丟了中國市場這塊大蛋糕。