國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》自7月1日起實(shí)施，規(guī)定保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化，明示或暗示預(yù)防、治療功能等詞語，對(duì)保健功能實(shí)行目錄管理。

　　《辦法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。這就意味著，部分保健食品正在由“注冊(cè)審批制度”向簡化“備案制度”轉(zhuǎn)變。

　　需要進(jìn)行注冊(cè)的保健品包括，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。實(shí)行備案制的保健品包括：使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

　　在命名方面，不得使用易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱，不得含有營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)，不得含有明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語。備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。

　　國家食藥監(jiān)總局將不再批準(zhǔn)不符合上述規(guī)定的保健食品，并要求已批準(zhǔn)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定變更產(chǎn)品名稱?？紤]到已上市保健食品名稱市場認(rèn)知度問題，總局近期發(fā)布了《關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》，給生產(chǎn)企業(yè)一定的過渡期，允許標(biāo)注新產(chǎn)品名稱的同時(shí)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱。

　　此外，《辦法》還規(guī)定保健食品注冊(cè)證書有效期為5年。