廣州日報(bào)訊 (記者涂端玉)記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，食藥監(jiān)總局最新發(fā)布了《兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，對兒科用藥安全進(jìn)一步加強(qiáng)，還首次開通10種兒童藥審批的“綠色通道”，而今年可能進(jìn)行的國家基本藥物目錄大調(diào)整，兒童用藥增補(bǔ)呼聲甚高。在行業(yè)觀察人士看來，二孩潮來襲大背景下，“冷灶”兒童藥很快便會燒熱。據(jù)悉，成人藥復(fù)合年增長率為9.3%，兒童藥則超過12%，2016年或達(dá)到15%，未來有望成為千億元市場級別的藍(lán)海。

據(jù)悉， 目前A股上市藥企中，單一主營兒童藥生產(chǎn)和銷售的只有康芝藥業(yè)，其余有數(shù)十家藥企同時涉及成人藥和兒童藥。據(jù)了解，目前康緣藥業(yè)的熱毒寧在手足口病治療中應(yīng)用廣泛;葵花藥業(yè)擁有70個兒科藥批準(zhǔn)文號;主營成人注射劑和化學(xué)片劑的譽(yù)衡藥業(yè)也宣布進(jìn)入兒童大健康領(lǐng)域。

“投資者應(yīng)謹(jǐn)慎挑選，兒童藥對安全有效性的倚重比成人藥有過之而無不及，一旦誕出 黑天鵝事件 ，將對企業(yè)股價造成沉重打擊。”觀察人士表示。