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【“兩會”藥事】肖偉:強(qiáng)化創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入供給側(cè)改革
發(fā)布日期:2016-03-15 | 瀏覽次數(shù):
 

    全國人大代表,江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長 肖偉

    今年2月份,國務(wù)院發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》明確提出:到2020年“我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一”的發(fā)展目標(biāo)。同時(shí),就擴(kuò)大中醫(yī)藥對外投資和貿(mào)易,推動(dòng)中醫(yī)藥技術(shù)、藥物、標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)走出去,支持中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與“一帶一路”等,做出明確的戰(zhàn)略規(guī)劃部署。

    全國人大代表,江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長肖偉在今年“兩會”上提交的四份建議就聚焦我國中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展,分別為:《關(guān)于落實(shí)中醫(yī)藥“一帶一路”戰(zhàn)略推進(jìn)中醫(yī)藥走向世界的建議》《關(guān)于強(qiáng)化創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入供給側(cè)改革推動(dòng)創(chuàng)新成果快速產(chǎn)業(yè)化的建議》《關(guān)于推動(dòng)科技創(chuàng)新體制改革的建議》,以及《關(guān)于完善現(xiàn)行藥品招標(biāo)采購政策遏制中藥邊緣化的建議》。

    中醫(yī)藥應(yīng)在“一帶一路”中搶占先機(jī)

    在《關(guān)于落實(shí)中醫(yī)藥“一帶一路”戰(zhàn)略推進(jìn)中醫(yī)藥走向世界的建議》中,肖偉代表提出,當(dāng)前中醫(yī)藥“走出去”面臨諸多困難與挑戰(zhàn):比如“一帶一路”沿線各國中醫(yī)藥立法及認(rèn)可程度存在較大差異,個(gè)別地區(qū)以中醫(yī)藥安全和療效的不確切性為由,限制性法律法規(guī)較多;由于相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范缺失,具有中醫(yī)藥特點(diǎn)、被世界大部分地區(qū)認(rèn)同的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)尚未建立,中醫(yī)藥國際交流與合作受阻等。

    肖偉認(rèn)為,中醫(yī)藥應(yīng)在“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略中搶占先機(jī),結(jié)合沿線各國傳統(tǒng)醫(yī)藥及民族醫(yī)藥的特點(diǎn),強(qiáng)化與沿線國家在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作,以政府引導(dǎo)與市場運(yùn)作相結(jié)合的模式,有針對性地開展中醫(yī)藥在醫(yī)療、教育、科研及產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域合作。他提出四條具體建議:1、鼓勵(lì)、扶持優(yōu)秀中藥企業(yè),開展與“一帶一路”沿線國家在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作。2、加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家在藥品注冊方面的溝通與合作,促成中成藥在沿線國家藥品注冊及相關(guān)醫(yī)藥管理法規(guī)的認(rèn)可,打造中成藥在“一帶一路”沿線國家藥品注冊的綠色通道。3、建立與“一帶一路”沿線各國中醫(yī)藥合作機(jī)制,強(qiáng)化以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)為核心的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和貿(mào)易合作。4、強(qiáng)化“一帶一路”沿線國家政府和企業(yè)界、社會團(tuán)體間的文化交流,加強(qiáng)中醫(yī)藥在醫(yī)療、教育及科研領(lǐng)域的合作,推動(dòng)中醫(yī)藥互通有無和文化互信,為產(chǎn)業(yè)合作營造良好的文化氛圍。

    推動(dòng)創(chuàng)新藥物成果快速產(chǎn)業(yè)化

    近年來,在國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資金的扶持下,我國新藥自主研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),一批療效確切、安全性好、質(zhì)量均一的創(chuàng)新藥物快速研制上市,極大改變了臨床高端用藥結(jié)構(gòu)依賴進(jìn)口的格局。同時(shí),有些省、市在引導(dǎo)企業(yè)積極推進(jìn)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化方面做了一些有益的探索。

    對此,肖偉在《關(guān)于強(qiáng)化創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入供給側(cè)改革推動(dòng)創(chuàng)新成果快速產(chǎn)業(yè)化的建議》中提出:建議從改革創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入機(jī)制入手,從扶植創(chuàng)新藥及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保、基藥目錄的角度入手,從規(guī)范招標(biāo)目錄和管理要求、強(qiáng)化供給側(cè)改革的力度入手,加快推進(jìn)自主創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化、市場化進(jìn)程,為推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提供良好的政策環(huán)境。

    在實(shí)施國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,強(qiáng)化創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入供給側(cè)改革方面,肖偉提出三條建議: 1、規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期的長效機(jī)制,建立高類別創(chuàng)新藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的有效機(jī)制。2、完善現(xiàn)行基本藥物準(zhǔn)入機(jī)制,明確創(chuàng)新中藥優(yōu)先進(jìn)入國家基藥目錄實(shí)施辦法。3、在集中采購過程中,科學(xué)制定創(chuàng)新中藥的集采原則和價(jià)格評估體系。比如對于對采購周期內(nèi)新上市的創(chuàng)新中藥,明確增補(bǔ)或備案采購的綠色通道,在省級藥品集中采購管理部門備案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接采購使用。對于進(jìn)入國家基藥、醫(yī)保目錄的創(chuàng)新中藥,國家藥品招標(biāo)管理部門在集采和招標(biāo)定價(jià)時(shí),應(yīng)考慮前期新藥研究的大量投入,給予合理的價(jià)格空間等。

    完善現(xiàn)行藥品招標(biāo)采購政策

    肖偉還提到:應(yīng)在科技創(chuàng)新體制機(jī)制方面進(jìn)行“供給側(cè)改革”,打通科技成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”,推動(dòng)科技成果盡快轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。他在《關(guān)于推動(dòng)科技創(chuàng)新體制改革的建議》中提出:1、進(jìn)一步改革科技計(jì)劃管理運(yùn)行機(jī)制,破除科研立項(xiàng)、產(chǎn)出同實(shí)際需求脫節(jié)的問題。2、進(jìn)一步改革現(xiàn)行的科技人員績效管理制度,提高科研效率,營造符合科技創(chuàng)新活動(dòng)的良好體制。3、積極鼓勵(lì)科技人員同企業(yè)家的協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),進(jìn)一步探索加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的培育機(jī)制。

    而關(guān)于完善現(xiàn)行藥品招標(biāo)采購政策,肖偉提出六條建議:1、建議盡快建立全國統(tǒng)一的藥品招標(biāo)采購平臺,制定統(tǒng)一規(guī)范的集中招標(biāo)采購規(guī)則。2、針對國家基藥及醫(yī)保目錄以外的品種探索搭建省級醫(yī)藥交易平臺,讓醫(yī)院、藥店和藥廠供求雙方通過交易平臺按市場規(guī)律競買競賣,讓市場形成合理藥價(jià)。3、對于專利藥、創(chuàng)新中藥獨(dú)家品種,建議由國家衛(wèi)計(jì)委、國家中醫(yī)藥管理局組成專設(shè)機(jī)構(gòu),結(jié)合藥學(xué)、臨床及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业膮⑴c,建立多方談判機(jī)制進(jìn)行議價(jià)采購。4、維護(hù)國家招標(biāo)平臺及省級藥品集中招標(biāo)采購確定價(jià)格的嚴(yán)肅性和合法性,堅(jiān)決杜絕在省級以下地區(qū)和醫(yī)院實(shí)施各種巧立名目的“二次議價(jià)”。5、建議制定科學(xué)的中成藥價(jià)格評估體系。6、建議國家衛(wèi)計(jì)委和國家中醫(yī)藥管理局,盡快出臺綜合性醫(yī)院及??漆t(yī)院各類藥品使用比例管理規(guī)定。

     
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