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創(chuàng)新難、研發(fā)成本高!國(guó)內(nèi)藥企除了哭暈還能期待什么?
發(fā)布日期:2016-03-15 | 瀏覽次數(shù):
 

    深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)葉澄海認(rèn)為,這些都需要政策引導(dǎo)和扶持,鼓勵(lì)藥企生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使老百姓用上質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)藥品,形成健康的醫(yī)藥市場(chǎng);同時(shí),大力支持藥企研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,從根本上解決老百姓對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品需求,促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)做強(qiáng)、做大。

    對(duì)于身處醫(yī)藥界的兩會(huì)代表委員們,在這方面更是有說不完的想法。

    3月4日,在2016醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上,談到中國(guó)的藥品時(shí),全國(guó)人大代表、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮直言,“整個(gè)產(chǎn)量、產(chǎn)值上來了,但是質(zhì)量不敢恭維”。

    張伯禮認(rèn)為,醫(yī)藥制造目前到了實(shí)現(xiàn)管道化、半自動(dòng)化的2.0時(shí)代,3.0時(shí)代是大數(shù)字制藥, 4.0時(shí)代則是智慧制藥,關(guān)鍵在于我們醫(yī)藥企業(yè)怎么做,只有抓住機(jī)會(huì),才能把水平提升上來,否則不只是保健品,連藥品市場(chǎng)也會(huì)被國(guó)外企業(yè)占領(lǐng)。

    作為醫(yī)生,全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士李蘭娟也有很深的感觸,“我經(jīng)常說,用效果好的藥是進(jìn)口的,質(zhì)量好的設(shè)備是進(jìn)口的,大量的錢被外國(guó)人掙了,我們醫(yī)生開處方,患者付的錢被外國(guó)人拿走,所以這個(gè)方面要引起我們高度的重視。”

    確實(shí),企業(yè)身處前沿,必須要清醒認(rèn)識(shí)到中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際先進(jìn)水平的差距。全國(guó)人大代表、四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)劉革新提到縮短這種差距的方法:一是需要企業(yè)自主創(chuàng)新,擁有整合優(yōu)秀資源的能力;二是重大創(chuàng)新平臺(tái)需要國(guó)家力量介入。

    研發(fā)出來后如何進(jìn)入市場(chǎng),也是醫(yī)藥企業(yè)面臨的一大難題。

    國(guó)內(nèi)在創(chuàng)新藥方面做得有聲有色的貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司,盡管研發(fā)成果很多,但在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)卻也遇到諸多阻礙。全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明表示,期待國(guó)家在財(cái)稅、價(jià)格、政府采購(gòu)、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)出臺(tái)相應(yīng)的政策并早日落實(shí),以支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和惠及民生。

    全國(guó)人大代表、泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云認(rèn)為,創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本,但是醫(yī)藥創(chuàng)新時(shí)間周期長(zhǎng),研發(fā)成本大,這不僅是企業(yè)的事情,國(guó)家應(yīng)該給創(chuàng)新企業(yè)提供一個(gè)寬松良好的政策環(huán)境。

    在美國(guó)與日本,創(chuàng)新藥物只需要半年一年就可進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄,而德國(guó)英國(guó)時(shí)間更短。陸春云建議讓創(chuàng)新藥物自動(dòng)進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄,一是將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國(guó)家醫(yī)保目錄,對(duì)于創(chuàng)新新藥已經(jīng)獲得價(jià)格批準(zhǔn)的國(guó)家應(yīng)該明確鼓勵(lì)盡早進(jìn)入臨床使用,通過競(jìng)爭(zhēng)性的談判機(jī)制,上市一年后即可進(jìn)入即可通過評(píng)估,進(jìn)入報(bào)銷目錄,也不再經(jīng)過藥品集中采購(gòu)和醫(yī)院二次議價(jià)環(huán)節(jié),凡是進(jìn)入目錄馬上可以進(jìn)入醫(yī)院,作為臨床實(shí)驗(yàn)。二是規(guī)范醫(yī)保藥品目錄,更新條件的周期,完善醫(yī)保藥品目錄篩選的科學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)制?,F(xiàn)有國(guó)家醫(yī)保目錄每四到五年一次更新周期,已經(jīng)不能適應(yīng)產(chǎn)品的創(chuàng)新速度,大大影響了企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

    具體到一些細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,代表委員也發(fā)出了自己的呼聲。

    在生物醫(yī)藥創(chuàng)新方面,中國(guó)乙肝、肝癌等發(fā)病率高,但創(chuàng)新藥物較少。全國(guó)人大代表、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)朱文臣則認(rèn)為強(qiáng)大的生物醫(yī)藥研發(fā)能力是應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的基石, “醫(yī)藥創(chuàng)新需要政策法規(guī)、研發(fā)能力和投資相互協(xié)同,才能構(gòu)成促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)”, 因此政府應(yīng)該完善中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略頂層設(shè)計(jì)。

    在孤兒藥方面,陸春云認(rèn)為,目前歐美對(duì)孤兒藥有非常明確的定義和標(biāo)準(zhǔn),但我國(guó)還沒有。他建議,出臺(tái)并逐步完善相關(guān)法規(guī),通過立法對(duì)孤兒藥提出相對(duì)清晰、明確的官方定義;明確具體部門負(fù)責(zé)審計(jì),批準(zhǔn)孤兒藥身份的申請(qǐng),并作為享受孤兒藥激勵(lì)政策的前提條件。同時(shí)出臺(tái)對(duì)孤兒藥研發(fā)和上市的相關(guān)政策,如提供孤兒藥審批綠色通道,在醫(yī)保與基藥目錄中擴(kuò)大孤兒藥范圍。

     
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