互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件持續(xù)發(fā)酵。最新消息,3省已有39人被控制,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)也已作出批示。
李克強(qiáng)批示指出:此次疫苗安全事件引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注,暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合,徹查“問(wèn)題疫苗”的流向和使用情況,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問(wèn)責(zé),絕不姑息。同時(shí),抓緊完善監(jiān)管制度,落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。
最高檢掛牌督辦:符合逮捕條件的要及時(shí)批捕
3月22日,最高檢將疫苗案作為掛牌督辦案件,并專門下發(fā)通知,要求各級(jí)檢察機(jī)關(guān)偵查監(jiān)督部門切實(shí)做好案件辦理工作。
通知強(qiáng)調(diào),涉案地檢察機(jī)關(guān)偵查監(jiān)督部門要主動(dòng)介入偵查,引導(dǎo)公安機(jī)關(guān)圍繞定罪的關(guān)鍵環(huán)節(jié),依法客觀全面收集固定證據(jù),符合逮捕條件的要及時(shí)批準(zhǔn)逮捕。
9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道
3月21日晚,CFDA公告,9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。
它們分別是:
河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心;
湖南華一生物制品有限公司;
陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司;
山東兆信生物科技有限公司;
山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司;
鄭州邦正醫(yī)藥有限公司;
吉林尚元生物制品有限公司;
濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司;
陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。
未冷藏疫苗下線銷售人員分布在哪兒?
根據(jù)山東省食藥監(jiān)局公布的下線人員名單,這些地方包括:
安徽:合肥、阜陽(yáng)、淮北;
北京;
福建:寧德、泉州;
甘肅:蘭州、張掖;
廣東:揭陽(yáng)、湛江;
廣西:柳州、來(lái)賓、南寧、玉林;
貴州:貴陽(yáng);
河北:廊坊、保定、承德、邯鄲、石家莊;
黑龍江:哈爾濱、齊齊哈爾、雞西、雙鴨山;
湖北:武漢、仙桃、襄陽(yáng);
湖南:岳陽(yáng)、長(zhǎng)沙、株洲;
江蘇:連云港、宿遷、徐州;
遼寧;沈陽(yáng)、朝陽(yáng)、阜新;
內(nèi)蒙古:赤峰、烏蘭察布;
河南:鄭州、周口、商丘;
吉林:長(zhǎng)春、白城;
江西:南昌、贛州;
重慶;
浙江:杭州;
新疆:烏魯木齊;
四川:成都、綿陽(yáng)、巴中;
陜西:西安、延安、渭南:
山西;太原、臨汾;
山東:濱州、臨沂、菏澤、濟(jì)南、泰安、濰坊、淄博、德州、聊城、東營(yíng)、濟(jì)寧、青島、棗莊
山東已控制37名涉案人員
截至22日下午3時(shí),山東省已有37名非法疫苗涉案人員被控制。
自2015年8月25日公安部發(fā)起濟(jì)南龐某某非法經(jīng)營(yíng)案集群戰(zhàn)役以來(lái),山東省公安機(jī)關(guān)根據(jù)線索,共破獲非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件18起。
另外,山東前期已對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉案的3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立案查處,其中,山東兆信生物科技有限公司已被依法撤銷藥品GSP認(rèn)證證書,停止一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
湖南1名涉案嫌疑人被抓捕
目前,長(zhǎng)沙食品藥品監(jiān)督管理部門正在對(duì)湖南華一生物制品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查,一旦掌握其非法經(jīng)營(yíng)疫苗違法行為的證據(jù),食藥監(jiān)部門將依法從嚴(yán)查處,涉嫌犯罪的,將依法移送追究刑事責(zé)任。
據(jù)長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局介紹,目前已經(jīng)有一名涉案嫌疑人被公安機(jī)關(guān)抓捕,相關(guān)部門正在進(jìn)一步調(diào)查取證中。
深圳:1名疑似賣家被控制
21日,疑似深圳賣家的“黃增財(cái)”被深圳公安部門控制,相關(guān)部門將對(duì)其展開進(jìn)一步調(diào)查。
山東查封疫苗品種名單
3月20日,山東省食藥監(jiān)局公布,經(jīng)對(duì)警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí),實(shí)有第二類疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。
世衛(wèi)組織發(fā)聲:本事件中疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低
但必須注意的是,不正確儲(chǔ)存或過(guò)期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng),因此在本事件中,疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。
附:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中相關(guān)法律責(zé)任規(guī)定
第五十四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;
造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:
(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第六十一條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十四條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;
造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十八條 不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
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