“硫磺熏蒸”在業(yè)內(nèi)也不是什么秘密了，但近期《經(jīng)濟參考報》記者吳永、梁倩撰寫的一篇報道，再度引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注，因為硫磺問題已經(jīng)影響到了中成藥的質(zhì)量，數(shù)家知名藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品中被檢測出了硫磺，整個中藥圈為之震動！
多種藥品檢測發(fā)現(xiàn)硫磺 涉及數(shù)家知名藥企
上述媒體報道，浙貝，別名浙貝母、象貝、大貝母，是一種用于清熱化痰、潤肺止咳的中藥材，與白術(shù)、白芍等被統(tǒng)稱為“浙八味”。據(jù)舉報人白某告訴記者，硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大，為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標問題，去年底他網(wǎng)購了5種常見的止咳化痰藥品并送到第三方機構(gòu)檢測，結(jié)果讓人大吃一驚：所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。
根據(jù)白某提供的西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品，記者發(fā)現(xiàn)其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為：
太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸，國藥準字Z20027420，規(guī)格為3g×9袋，檢測結(jié)果為0.6%；
通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸，國藥準字Z22023402，規(guī)格為6g×10丸，檢測結(jié)果為0.3%；
同樣是通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸，國藥準字Z20093622，規(guī)格為8g×12袋，檢測結(jié)果為0.2%；
哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒，國藥準字Z10950032，規(guī)格為7g×10袋，檢測結(jié)果為0.1%；
云南白藥集團股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒，國藥準字Z10920006，規(guī)格為4g×12袋，檢測結(jié)果為0.1%。
檢測負責人鐘某認為，一般來說，成品藥成分中不應出現(xiàn)“硫”成分，而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺（即千分之六的比例），最少的也有0.1克硫磺，這著實讓人吃驚。
據(jù)了解，上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據(jù)是食品安全國家標準中硫磺含量的檢測標準，即現(xiàn)行有效的衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》，檢測機構(gòu)參照了該標準規(guī)定的檢測方法。
但值得注意的是，西安國聯(lián)并不是我國官方醫(yī)藥檢測機構(gòu)，因此結(jié)果有待官方進一步確認。但對該結(jié)果，中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示，藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質(zhì)，同時，對于較好干燥的浙貝來說，是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著，使用浙貝等藥材制成的中成藥中，也不應該出現(xiàn)任何含硫物質(zhì)，如果按照此前放寬后的規(guī)定，其含量也應在150mg/kg以下。”
《經(jīng)濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪，并發(fā)去了書面采訪提綱，但截至記者發(fā)稿時均未收到回復。
市場公開售含硫藥材也被記者曝光了
《經(jīng)濟參考報》記者還前往了號稱華東地區(qū)最大的中藥材集散地之一的浙江新渥市場。攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經(jīng)過硫磺熏蒸的，有攤販坦然稱一年向外發(fā)出的浙貝大約300噸，其中約一半都是經(jīng)過硫磺熏蒸的，其中大部分最終進入了中成藥廠和中藥零售店。
在禁硫令下，為什么仍有那么多含硫貝公然流入市場呢？業(yè)內(nèi)人士分析認為，利用硫磺熏蒸可降低制藥成本是主要原因。
因為用硫磺對藥材進行熏蒸，不僅可以使藥物增白，還能達到防霉、殺蟲的效果。被硫磺熏蒸過的中草藥容易干燥、不容易返潮，因此對難以干燥的部分中藥材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因藥材需求量大，為減少時間，降低成本，利用硫磺熏制的品種不斷增加。
《經(jīng)濟參考報》記者登錄中藥材交易網(wǎng)站清晰地看到各種浙貝母的報價，而其中“有硫”字樣赫然在目。截至5月4日，含硫浙貝母報價每公斤64元，無硫浙貝母報價則高達每公斤82元。以此計算，每購買一噸含硫貝母，企業(yè)采購成本節(jié)省18000元。按每月近200噸含硫貝母算，醫(yī)藥企業(yè)每月采購成本節(jié)省達360萬元。
硫磺橫行，風險甚大，藥企怎么辦？
二氧化硫是有毒化學物質(zhì)，長期接觸食用二氧化硫殘留的中藥材，會令人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀，嚴重的會危害肝臟、腎臟，還會引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等，還可能提高肺癌的患病率。
目前，國家藥監(jiān)飛檢頻繁，對中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管更為嚴厲，被收回GMP證書的，大部分都是中藥企業(yè)，中藥材質(zhì)量不過關(guān)導致的藥材質(zhì)量不符合標準成為GMP證書被收回的重要原因。
像硫磺熏蒸藥材，已經(jīng)嚴重影響到涉及此類原料藥企的產(chǎn)品質(zhì)量，給藥企帶來了巨大的風險。如何防范？中國醫(yī)藥物資協(xié)會副秘書長韋紹鋒表示，一是從監(jiān)管角度加強監(jiān)管，這項工作持續(xù)多年，一時改觀估計有難度；二是企業(yè)自覺采購無硫產(chǎn)品，將導致產(chǎn)品成本上升；三是通過新技術(shù)手段替換硫磺熏蒸，達到同樣效果。
據(jù)韋紹鋒介紹，比如漢廣中藥材產(chǎn)地初加工公司，在中藥材主要產(chǎn)區(qū)、專業(yè)市場和重要集散地就建立了集“趁鮮初加工、包裝、倉儲養(yǎng)護、追溯管理于一體”的中藥材綠色初加工基地，包括：
·趁鮮初加工：利用獨創(chuàng)厚層干燥專利技術(shù)，能夠大大增加了效率，藥材烘干成色好，有效成分含量高流失少。
·專用功能包裝：應用專利防偽技術(shù)，規(guī)范市場上包裝混亂行為，有效杜絕了中藥材二次污染、摻雜使假、染色增重等問題。
·倉儲養(yǎng)護：建立儲存?zhèn)}庫，應用自主研發(fā)的中藥材專用殺蟲防霉養(yǎng)護劑，來最大限度的保證中藥材在倉儲過程中的藥效。能做到在常溫條件下保存一到三年不會發(fā)生變色、發(fā)霉、生蟲、走油等儲存問題，亦不會影響水分含量和中藥材成分。
·追溯管理：能夠?qū)崿F(xiàn)一袋一封口，一封口一碼，并最終與追溯碼一一對應，做到中藥材全程可追溯管理。
據(jù)了解，漢廣的“綠色中藥材初加工基地”早在2015年9月8日落戶安徽亳州，得到了地方政府和藥商的肯定。這個基地據(jù)稱完全落地實現(xiàn)了集標準化初加工、標準化包裝、標準化養(yǎng)護、追溯于一體的全鏈條中藥材產(chǎn)地初加工新模式。
韋紹鋒向賽柏藍表示，如果中藥材都能夠?qū)崿F(xiàn)像漢廣公司這樣的加工、處理、儲藏、流通，醫(yī)藥工業(yè)也就可以放心使用了，在當前嚴厲的監(jiān)管環(huán)境中，不斷提升企業(yè)競爭力，得以健康發(fā)展。
