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嚴(yán)查掛靠走票 安徽省449家醫(yī)藥企業(yè)被約談!
發(fā)布日期:2016-05-10 | 瀏覽次數(shù):
 

         據(jù)《安徽商報(bào)》報(bào)道,為了更好的禁止掛票走票、規(guī)范冷鏈運(yùn)輸、徹查數(shù)據(jù)造假,5月6日,安徽省藥監(jiān)局約談全省449家藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人,要求自查自糾藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,安徽省將按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。

      安徽是繼5月3日CFDA發(fā)布藥品流通企業(yè)整頓公告后,第一個(gè)公開約談本省所有藥品批發(fā)企業(yè)的省份。

      CFDA要求各地對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治,對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理,并向社會(huì)公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào),實(shí)施聯(lián)合懲戒。

      據(jù)了解,安徽省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)有237家一次性通過了GSP認(rèn)證,212家被責(zé)令限期3個(gè)月內(nèi)整改后,重新認(rèn)證;全省藥品批發(fā)企業(yè)由認(rèn)證前的608家減少到目前的449家,150余家藥品批發(fā)企業(yè)注銷了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

      據(jù)安徽省藥監(jiān)局局長(zhǎng)徐恒秋介紹,藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)雖有所減少,但小、散、亂的問題還未根本解決,少數(shù)企業(yè)掛靠走票成為“潛規(guī)則”,為假劣藥品混入市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。冷鏈藥品管理問題仍然較多,流通過程中溫度超標(biāo),威脅藥品質(zhì)量安全,存在著較大的風(fēng)險(xiǎn),票、貨、款不一致問題普遍存在。有的企業(yè)逃避監(jiān)管,或偽造藥品采購(gòu)來源、虛構(gòu)藥品銷售流向,或篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),或隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證等。

      約談藥企之后,安徽省藥監(jiān)部門將開展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治工作,將按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,將監(jiān)督檢查、公示通報(bào)、約談警示、信息公開。

      近年來,流通行業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)均是整治的重點(diǎn),走票、掛靠等等也一直都是查處的重點(diǎn)。據(jù)公開資料顯示,今年以來,已有多家藥商被撤銷了GSP證書。

      就拿廣東省來說,2016年以來,共發(fā)布4期GSP限期整改公告,已有62家藥企被責(zé)令限期整改。如今,不僅是從國(guó)家政策層面,還是地方落實(shí)來看,都體現(xiàn)了藥品流通企業(yè)集中整治已經(jīng)開始,史上最嚴(yán)大整治已經(jīng)啟動(dòng)。

      還記得CFDA要求的嗎?藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述問題逐一自查,對(duì)存在的問題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員,認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃,形成自查與整改報(bào)告,于2016年5月31日前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。

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