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諸多救命藥時時刻刻地上演全國告急,成本高、利潤低、未批準進入中國市場是主要因素,醫(yī)藥界人士呼吁,政府責無旁貸。
"親們幫忙找一種藥,中文名JAK2突變抑制劑,在國內(nèi)是走私的,等救命,幫幫忙。""跪求放線菌素D、如果找不到這種藥,病人只能等死,多少錢都買。""魚精蛋白誰能找到現(xiàn)貨?等著這個藥做手術,請朋友幫忙找找。"……
自從加入醫(yī)療圈,21世紀經(jīng)濟報道記者的微信朋友圈中經(jīng)常會看到大量緊急找藥信息,基本上都是"不惜代價的跪求"。
魚精蛋白、優(yōu)甲樂、紫杉醇脂質(zhì)體、放線菌素D、復方磺胺甲異噁唑、甲硫咪唑,這些不為普通大眾熟知的藥品,是手術、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病甚至慢性病必不可少且無可替代的藥物,但正在國內(nèi)上演全面藥荒。
21世紀經(jīng)濟報道調(diào)查發(fā)現(xiàn),造成藥荒的主要原因是成本高利潤低、未批準進入中國市場。此外,季節(jié)性、流通配送、標準修訂等因素也時常造成藥品緊張。
救命藥全國告急:從重癥向慢性病蔓延
朋友圈中發(fā)布的求藥信息大多是必不可少的救命藥。近期,一種稱為魚精蛋白的手術用藥在全國多地出現(xiàn)短缺甚至斷貨。
"有朋友讓我?guī)兔φ?,說有多少要多少,但這不可能,我只好從北京和湖南兩家醫(yī)院調(diào)了一些給他應急。"北京一位醫(yī)療資深人士對21世紀經(jīng)濟報道表示。
這一事件甚至引起了國家衛(wèi)計委的重視。5月10日,國家衛(wèi)計委特意回應了魚精蛋白短缺問題,稱因"魚精蛋白藥典標準修訂,企業(yè)自2015年底暫時停產(chǎn),并從市場上召回了相關批次藥品,導致暫時性供應短缺。"
短缺的手術必備藥還不止魚精蛋白,沈靂回憶,一種幾乎每個手術病人都會用到的抗凝劑"普通肝素",曾在三四年前就時常斷貨。
以放線菌素D為例,求藥的口吻近似哀求,"如果找不到這種藥,病人只能等死,多少錢都買。"
放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物,對于腎母細胞瘤患兒和婦科的滋養(yǎng)細胞腫瘤患者來說,是不可或缺的"救命藥"。
其他短缺或根本沒貨的腫瘤用藥至少還包括,卡氮芥(腦瘤、白血病、黑色素瘤、肺癌等)、替尼泊苷(惡性淋巴瘤、中樞神經(jīng)系腫瘤、膀胱癌)、紫杉醇脂質(zhì)體(卵巢癌)、阿法替尼(晚期肺小細胞癌)、馬法蘭(多發(fā)性骨髓瘤)、PD-1(黑色素瘤)等。
21世紀經(jīng)濟報道拿到的一份國藥控股在2010年8月,針對醫(yī)保甲類藥品在各醫(yī)院的短缺情況調(diào)研報告顯示,在調(diào)研的645家醫(yī)院中,缺貨品種達到3171種次,平均缺貨率為7.07%,其中三級醫(yī)院缺貨1040種次,缺貨率為7.13%,二級醫(yī)院缺貨911種次,缺貨率為7.24%,一級醫(yī)院缺貨675種次,缺貨率為7.89%,社區(qū)及縣級醫(yī)院缺貨545種次,缺貨率為6.02%。
短缺原因:利潤低及特效藥受限
成本高、利潤低、受眾小是救命藥短缺的原因之一,并且?guī)в衅毡樾浴?/p>
注射用放線菌素D是一種較為小眾的腫瘤化療藥物,在全國只有兩家企業(yè)生產(chǎn),分別是海正輝瑞制藥和上海新亞制藥。但上海新亞制藥在多年前就由于生產(chǎn)成本過高、成本過低而停止生產(chǎn)。
海正輝瑞制藥副總裁杜加秋曾向媒體出示一份2006年制定的放線菌素D的生產(chǎn)成本核算單,在當時的生產(chǎn)工藝條件下,放線菌素D有10%的利潤空間,但是近十年來,生產(chǎn)成本在上升,而銷售的價格沒有隨著上漲,反而一直降價銷售,從2006年的零售價23元到近幾年,一直維持在20元左右。
魚精蛋白和肝素的短缺也同樣與價格緊密相關。
魚精蛋白只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家生產(chǎn)。以上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)為例,網(wǎng)報價格大約為十幾塊錢一支;而肝素的價格,據(jù)沈靂透露,三四年前斷貨的時候只有幾塊錢。
"緊缺藥品很大一部分是廉價藥。盡管發(fā)改委對藥品價格放開,但低價藥還是有規(guī)定和限制。"一位國內(nèi)制藥企業(yè)的市場銷售人員對21世紀經(jīng)濟報道表示,"低價藥短缺與國家藥品招標有很大關系。藥改看似擠掉了中間的水分,但醫(yī)院是以某地區(qū)最低中標價來砍藥廠的價格,本身就沒什么利潤空間的低價藥就更沒有生存空間了。"
藥品短缺的第二大原因是特效藥尚未進入中國,或外資獨家供應,以癌癥等重大疾病類用藥為主。
如JAK2突變抑制劑用于治療骨髓纖維化、貧血等癥,只有美國版和印度版,中國食藥監(jiān)總局尚未批準在國內(nèi)上市;PD-1用于治療黑色素瘤,在特定的基因分型人群中效果極佳,也未在中國上市。
對于這類只有國外生產(chǎn)銷售的藥物,患者往往冒著"走私"的風險,從美國、印度購買,或者干脆尋求海外就醫(yī)。
此外,藥品產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié),甚至季節(jié)性、標準修訂等均有可能導致藥品短缺,但這并非主要原因。
"短缺藥斷供涉及整個產(chǎn)業(yè)鏈。從終端使用的病人、醫(yī)院、流通商、生產(chǎn)廠商和政府干預,涉及面廣且復雜。" 國藥控股股份有限公司高級顧問干榮富表示,短缺原因有多重,一是某些藥原料供應受季節(jié)等條件限制;二是涉及標準的制定和改變。
據(jù)悉,國藥控股股份有限公司曾專門調(diào)研藥品短缺原因,干榮富介紹, 一是藥品短缺非偶然,近年來時有發(fā)生。2003年"非典"時期,流通環(huán)節(jié)囤積導致了"非典"藥品短缺以及哄抬價格的情況;2004年發(fā)生5%碳酸氫鈉溶液生產(chǎn)質(zhì)量出現(xiàn)問題、生產(chǎn)企業(yè)相繼停產(chǎn),導致5%碳酸氫鈉的供應不足事件。
二是醫(yī)院常用藥和小品種藥品是常見短缺種類。比如醫(yī)療機構經(jīng)常使用的、用于治療常見病和多發(fā)病的藥物,分別用于治療偏頭痛、用于治療癲癇病的麥角胺咖啡因、苯巴比妥等,這類藥品雖然數(shù)量不多,卻可以滿足八成左右患者的用藥需求;小品種藥品也是短缺的種類之一,有些小品種藥品也可稱孤兒藥,是指用于預防、治療和診斷罕見病的藥品。
三是價格低廉、療效理想的藥品出現(xiàn)斷供日趨頻繁。
政府應承擔相應責任
"藥品緊缺政府應該承擔責任,對這些藥品最起碼應該予以保證、配備和組織生產(chǎn)。"干榮富表示,"政府必須要管,這是不能推諉的責任。對生產(chǎn)企業(yè)來說,也要承擔相應的社會責任。"
4月29日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標公告》,將9種藥品通過招標選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和公立醫(yī)院供應定點生產(chǎn)品種。
近年來,國家多個部委出臺過針對短缺藥品的供應的應對政策。2014年5月8日,國家發(fā)改委正式發(fā)布《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》。 2015年1月國務院7號文,6月衛(wèi)計委70號通知,提出急(搶)救藥、婦兒專科用藥直接掛網(wǎng)采購。2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4個基本藥物首批定點生產(chǎn)。
但"需求與供給"之間的矛盾依舊突出,上述臨床必需的藥品常常斷檔。
一位在藥企工作多年的專業(yè)人士對此次政策也并不太看好,"政府之前也曾經(jīng)定點幾家企業(yè)進行短缺藥的生產(chǎn),本來也是寄希望于統(tǒng)購統(tǒng)銷。但醫(yī)院的采購量并沒有擴大,本來就是以數(shù)量換取利潤空間的生產(chǎn)廠家無利可圖,后來不了了之。"
對此,干榮富表示,"雖然政府唱主角,但畢竟由于利潤少,對企業(yè)和醫(yī)院的吸引力都不大。"所以在"保證原料的前提下,要對定點生產(chǎn)的企業(yè)有一定的政策傾斜。發(fā)改委保證利潤空間,工信部保證生產(chǎn),衛(wèi)計委保證臨床使用,CFDA要保證藥品質(zhì)量,多部門聯(lián)動進行監(jiān)管。"
而對于用藥的醫(yī)院,"哪怕中間利潤再少,為了治病救人也要配備救命藥??紤]到藥占比新標,也可以考慮用比如DTP的形式、院外藥房等配備。"
另一種解決途徑則是從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)角度考量,很多中國短缺藥均可以便宜的價格從印度買到。
印度是仿制藥大國和強國,大量藥品價格低廉、出口歐美國家。與專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應癥上幾乎完全相同,但均價只有專利藥的20%-40%。
據(jù)上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心首席顧問胡善聯(lián)介紹,"印度藥80%的原料來自于中國,由于重視研發(fā)、制備工藝且政府大力支持仿制,加上監(jiān)管很嚴,仿制藥質(zhì)量不錯。"
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