合肥晚報(bào)訊 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)猶如司機(jī)的駕照，昨日，記者從安徽食藥監(jiān)部門(mén)了解到，近一個(gè)月，安徽省食藥監(jiān)頻出重拳，在安徽甚至全國(guó)醫(yī)藥界掀起了巨大的波瀾，一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書(shū)，即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

　　安徽省食藥監(jiān)局開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，安徽省康元醫(yī)藥有限公司部分崗位、職責(zé)、權(quán)限管理混亂；冷庫(kù)停用，庫(kù)內(nèi)無(wú)藥品，溫度顯示為19.7℃，但檢查發(fā)現(xiàn)公司仍有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品事實(shí)，如注射用頭孢硫脒；大量的過(guò)期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區(qū)”。

　　在安徽同安堂醫(yī)藥有限公司，發(fā)現(xiàn)票賬貨不符，在冷庫(kù)內(nèi)意外發(fā)現(xiàn)蛋肽類(lèi)藥品重組人促紅素；中藥材無(wú)專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所；陰涼庫(kù)內(nèi)內(nèi)用藥、外用藥混垛。而安徽愛(ài)特運(yùn)通醫(yī)藥有限責(zé)任公司存在藥品與非藥品未分開(kāi)儲(chǔ)存、倉(cāng)庫(kù)藥品儲(chǔ)存較亂、溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂，部分藥品銷(xiāo)售未按相關(guān)要求開(kāi)具發(fā)票等問(wèn)題。

安徽省柯斯達(dá)醫(yī)藥有限公司，存在倉(cāng)庫(kù)實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的實(shí)際面積不符：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫(kù)存與實(shí)際庫(kù)存不符；未實(shí)施GSP定期內(nèi)審；用于儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)蜏厮幤返脑O(shè)施設(shè)備未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；儲(chǔ)運(yùn)部崗位人員操作與授權(quán)范圍不相符；陰涼庫(kù)藥品與非藥品混放等問(wèn)題。

在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統(tǒng)里，查看的批次藥品運(yùn)輸記錄顯示運(yùn)輸車(chē)輛車(chē)牌號(hào)與實(shí)際不符；無(wú)銷(xiāo)售退回藥品的驗(yàn)收記錄；藥品驗(yàn)收記錄不全等。

在阜陽(yáng)，檢查發(fā)現(xiàn)安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫(kù)、中藥材庫(kù)、藥品庫(kù)溫濕度探頭顯示的溫度，與用紅外線測(cè)溫儀測(cè)定的數(shù)據(jù)誤差較大；冷庫(kù)無(wú)溫濕度數(shù)據(jù)記錄。而安徽阜陽(yáng)潤(rùn)生源藥業(yè)有限公司，則存在個(gè)別藥品票賬貨不符；陰涼庫(kù)內(nèi)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未及時(shí)校準(zhǔn)，偏差較大；計(jì)算機(jī)崗位授權(quán)與其工作崗位職責(zé)不符；未對(duì)購(gòu)貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問(wèn)題。

針對(duì)這些違法企業(yè)，安徽食藥監(jiān)局收回7家企業(yè)的GSP證書(shū)，并責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改。