為進一步加強藥用空心膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊膠囊劑產(chǎn)品違法犯罪行為，嚴(yán)防不合格的明膠和空心膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)，確保膠囊劑產(chǎn)品質(zhì)量。近期，江西省食品藥品監(jiān)管局組織開展了生產(chǎn)使用藥用空心膠囊專項監(jiān)督檢查。共現(xiàn)場檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)2家，膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)70家，醫(yī)療機構(gòu)制劑室2家；專項抽驗藥用空心膠囊及膠囊劑藥品51批次，藥用明膠12批次。組織對2家藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進了飛行檢查，現(xiàn)場抽樣3批明膠原料、4批藥用空心膠囊成品送省藥檢院檢驗。

　　從檢查情況看，藥品生產(chǎn)企業(yè)均能從合法渠道購進明膠、空心膠囊，對供應(yīng)商進行了審計，均能對購進的明膠、空心膠囊進行批批全項檢驗合格后投入使用。檢查中也發(fā)現(xiàn)少量藥品生產(chǎn)企業(yè)對空心膠囊供應(yīng)商未進行現(xiàn)場審計，審計資料歸檔不全，個別企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不規(guī)范，個別市、縣局對醫(yī)療機構(gòu)制劑室使用空心膠囊檢查力度不夠等問題。

　　省局要求各級藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門進一步加強對相關(guān)企業(yè)監(jiān)督檢查和抽驗力度，將空心膠囊生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查作為工作常態(tài)，采取網(wǎng)格化管理措施，加強對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用單位的監(jiān)管。尤其是對檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，要督促企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室加強對明膠、空心膠囊的審計及法定檢驗，對醫(yī)療機構(gòu)制劑室不能檢測的項目按要求委托檢驗。并以專項檢查為契機，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題堅持回頭看，確保膠囊劑產(chǎn)品質(zhì)量，進一步完善監(jiān)管長效機制，落實屬地管理責(zé)任，對于違法企業(yè)立案調(diào)查，嚴(yán)厲處罰，涉嫌犯罪的移交公安機關(guān)處理。