互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一是建立隨機抽查事項清單。在細(xì)致梳理食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)和規(guī)章的基礎(chǔ)上,建立《隨機抽查事項清單》,抽查內(nèi)容涵蓋食品(保健食品)、藥品、化妝品和醫(yī)療器械幾大產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、消費與使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、審核認(rèn)證等24項隨機抽查事項。
二是建立隨機抽查市場主體名錄庫。根據(jù)監(jiān)管職責(zé),梳理制定《隨機抽查市場主體名錄庫》,省內(nèi)19家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),51家制劑原料藥生產(chǎn)企業(yè),4家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),3家化妝品生產(chǎn)企業(yè),74家藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè),23家零售連鎖藥品經(jīng)營企業(yè),12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),2家國家藥物臨床實驗機構(gòu),26家保健食品生產(chǎn)企業(yè),共214家企業(yè)列入省本級隨機抽查市場主體名錄。
三是建立隨機抽查執(zhí)法檢查人員名錄庫。按照對食品(保健食品)、藥品、化妝品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé),分類建立省本級食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員,取得食品藥品執(zhí)法資格的44名監(jiān)管執(zhí)法人員進入抽查執(zhí)法檢查人員名錄庫。
四是制定隨機抽查工作細(xì)則。研究制定印發(fā)《“雙隨機一分開”工作細(xì)則》,建立隨機抽取被檢查對象、隨機選派檢查人員的“雙隨機”抽查機制,采取搖號等方式,從市場主體名錄庫中隨機抽取檢查對象,從執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機選派執(zhí)法檢查人員,做到“雙隨機”抽查,全程留痕,實現(xiàn)責(zé)任可追溯,要求年內(nèi)隨機抽查事項達到本局監(jiān)管執(zhí)法事項的70%以上。同時,強化抽檢結(jié)果運用,抽查工作結(jié)束后,通過門戶網(wǎng)站及時向社會公布抽查結(jié)果。對抽查過程中守法誠信經(jīng)營的企業(yè)進行公開表彰,對抽查發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法依規(guī)嚴(yán)格懲處,及時公開行政處罰案件信息,接受社會監(jiān)督。
五是分類選擇隨機抽查方式。采取定向抽查和不定向抽查方式,確保執(zhí)法效能。隨機抽查的比例和頻次根據(jù)食品藥品監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營特點確定,以不影響公正與效率為前提,既保證必要的抽查覆蓋面和工作力度,又防止檢查過多和執(zhí)法擾民。對列入“黑名單”的監(jiān)管對象,加大隨機抽查力度,提高抽查比例和頻次。
下一步,省局將結(jié)合工作實際,進一步增強責(zé)任意識,建立完善相應(yīng)工作機制,探索完善隨機抽查監(jiān)管辦法,扎實組織實施隨機抽查相關(guān)工作,進一步推進依法行政,規(guī)范行政權(quán)力運行,增強行政執(zhí)法的透明度,保障市場主體權(quán)利。
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