醫(yī)療是人類生存必不可少的一環(huán)，醫(yī)療技術(shù)隨著社會(huì)的發(fā)展變得越來(lái)越先進(jìn)，如今人們的看病醫(yī)療水平已經(jīng)有了一個(gè)質(zhì)的飛躍。

隨著人口老齡化加劇，社會(huì)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)空前關(guān)注。根據(jù)此前確定的思路，《醫(yī)藥工業(yè)「十三五」發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》) 編制已經(jīng)進(jìn)入收官階段。按照相關(guān)工作流程，這一規(guī)劃將在下半年正式出臺(tái)。

《規(guī)劃》指出，「十三五」期間我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類，同時(shí)發(fā)展生物 3D 打印技術(shù)等重大醫(yī)療技術(shù)。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國(guó)家，許多藥品專利技術(shù)都被諾華、輝瑞、羅氏及 GSK 等國(guó)際巨頭壟斷，通過(guò)仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既可以實(shí)現(xiàn)技術(shù)上彎道超車的目標(biāo)，也可以滿足當(dāng)前我國(guó)防治重大疾病、突發(fā)疫情以及重大衛(wèi)生事件的用藥需求。

根據(jù)規(guī)劃目標(biāo)，我國(guó)未來(lái) 5 年將重點(diǎn)研制 20-30 個(gè)臨床需求巨大的藥物品類，以達(dá)到產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，實(shí)現(xiàn)到 2020 年國(guó)際專利到期的重要藥物 90% 以上能夠自主仿制生產(chǎn)。此外，生物 3D 打印、大分子藥物、干細(xì)胞、基因等前沿性生物醫(yī)藥技術(shù)，在未來(lái)五年也將得到長(zhǎng)足發(fā)展。

《規(guī)劃》還將優(yōu)化和完善新藥審批制度?！甘濉褂?jì)劃中提出將優(yōu)化和完善新藥物優(yōu)先評(píng)審和快速審批政策，強(qiáng)化審批檢驗(yàn)人員隊(duì)伍的擴(kuò)充； 細(xì)化落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，保障新藥審批。

《規(guī)劃》推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國(guó)際接軌。2004 年我國(guó)全面實(shí)施 GMP，現(xiàn)已有 50 余家企業(yè) GMP 通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本和 WHO 認(rèn)證。

《規(guī)劃》還建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床前及臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)。國(guó)家將遵照國(guó)際規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)化各項(xiàng)新藥臨床前和臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵平臺(tái)。

《規(guī)劃》指出，到 2020 年，國(guó)家將推動(dòng) 3-5 家基礎(chǔ)好的大專院校與制藥企業(yè)聯(lián)合建立具有高技術(shù)水平和研發(fā)能力的大型醫(yī)藥研發(fā)基地； 同時(shí)還將建立國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心和協(xié)同創(chuàng)新中心，突破 10-20 項(xiàng)重大核心關(guān)鍵技術(shù)，初步建立國(guó)家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

 好的政策才會(huì)給人們一個(gè)好的生活、工作環(huán)境，相信十三五的推進(jìn)會(huì)讓老百姓的生活越變?cè)胶?，不再為看病難，用藥難而犯愁！