北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　為配合銀杏葉藥品專項治理工作，進一步查清當前市場上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量狀況，食品藥品監(jiān)管總局決定在北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6?。ㄊ校╅_展銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)就有關事宜通知如下：

　　一、工作目標
　　對市場上在售的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品實現(xiàn)全覆蓋抽驗，徹底凈化銀杏葉藥品市場。

　　二、抽樣要求
　?。ㄒ唬┱埍本?、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西省（市）食品藥品監(jiān)管局組織對本行政區(qū)域內(nèi)市場上銷售的其他?。▍^(qū)、市）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品進行抽樣。對片劑、膠囊劑，每個企業(yè)共抽取20—30批次；對其他劑型，每個企業(yè)共抽取3—5批次。

　?。ǘ┍怀闃訂挝粦ㄋ幤放l(fā)、零售及使用單位，且有一定的覆蓋面和代表性。應均衡抽樣，避免重復。

　　（三）抽樣量應為檢驗量的3倍，且至少包含3個最小銷售包裝。

　?。ㄋ模┏闃庸ぷ鲝?015年6月16日開始，每天通過“國家藥品抽驗信息系統(tǒng)”上傳抽樣進度，全部抽樣工作應于2015年6月25日前完成，并向食品藥品監(jiān)管總局報告抽樣匯總情況（填報附件）。

　　三、檢驗要求
　　（一）對抽取的銀杏葉分散片、銀杏葉片和銀杏葉膠囊，請各相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管局組織本省（市）食品藥品檢驗所根據(jù)《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》進行檢驗。相關?。ㄊ校┦称匪幤窓z驗所對收到的樣品應立即安排檢驗，并每天通過 “國家藥品抽驗信息系統(tǒng)”上傳檢驗結果。

　?。ǘΤ槿〉钠渌麆┬偷你y杏葉藥品，請寄送至中檢院綜合業(yè)務處（北京市東城區(qū)天壇西里2號，郵編100050）。請中檢院利用抽取的樣品抓緊對補充檢驗方法的適用性進行復核，并對相關樣品進行檢驗。

　?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)管總局將于2015年6月26日開始，陸續(xù)向社會發(fā)布檢驗的結果，請各?。ㄊ校┦称匪幤窓z驗所每天按時上傳檢驗數(shù)據(jù)。

　　四、其他要求
　　（一）抽驗藥品應為2014年1月1日之后生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　?。ǘ楸Ｕ蠈ｍ棾轵灩ぷ黜樌麑嵤?，食品藥品監(jiān)管總局為北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）分別臨時增配“國家藥品抽驗信息系統(tǒng)”密鑰5把。請各省（市）食品藥品監(jiān)管局務必嚴格使用、妥善保管。專項抽驗工作結束后，請于2015年6月30日前將增配的密鑰寄回食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司（北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，郵編100053）。

　　（三）補充檢驗方法在執(zhí)行中有何問題，請與中檢院聯(lián)系，中檢院應安排專人負責此項工作。

　?。ㄋ模┐舜螌ｍ棛z驗所需經(jīng)費由食品藥品監(jiān)管總局承擔，各省（市）食品藥品監(jiān)管局先行墊付。

　　聯(lián)系人：吳忠祖（聯(lián)系電話：010-88330848，18689979595）
　　　　　　胡增峣（聯(lián)系電話：010-88330828，13611333367）

　　附件：抽樣情況匯總表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月12日

食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕69號 附件.docx