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【食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2015〕127號】關于發(fā)回貴州中泰生物科技有限公司藥品GMP證書的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數:

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據我局審核查驗中心對貴州中泰生物科技有限公司的跟蹤檢查報告,該企業(yè)已經針對上次跟蹤檢查發(fā)現的問題進行了整改,其人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十四條的規(guī)定,請你局代為發(fā)回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130458)。要求你局對該企業(yè)繼續(xù)加強日常監(jiān)管,確保藥品生產持續(xù)符合《藥品生產質量管理規(guī)范》。

食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司
2015年8月11日

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