各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號），總局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》對《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》中所列品種的經(jīng)營實施重點監(jiān)管。

　　附件：醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容

食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月17日

食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號附件.doc