各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國辦發(fā)〔2013〕24號）和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號），總局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，經(jīng)會(huì)商國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　附件：醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月4日

食藥監(jiān)科〔2015〕249號附件.doc