各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局:

　　2015年12月30日，總局發(fā)布了《關于未通過新修訂〈藥品經營質量管理規(guī)范〉認證企業(yè)停止經營的公告》（2015年第284號，以下簡稱《公告》）。為落實《公告》要求，現將有關事項通知如下：

　　一、各省級食品藥品監(jiān)管部門要組織對未通過新修訂藥品經營質量管理規(guī)范（藥品GSP）認證的藥品經營企業(yè)逐一核查，督促其切實停止藥品經營活動。對《藥品經營許可證》到期，仍未通過認證的企業(yè)，必須取消其藥品經營資格，依法注銷其《藥品經營許可證》。

　　二、各省級食品藥品監(jiān)管部門要切實落實監(jiān)管責任，加強對已通過新修訂藥品GSP認證企業(yè)的日常監(jiān)管，定期組織開展現場檢查，積極采取飛行檢查、公開曝光等方法，督促企業(yè)持續(xù)按照新修訂藥品GSP和相關規(guī)定開展經營活動。發(fā)現存在嚴重違法違規(guī)行為的，必須撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，及時公開相關信息，并依法立案查處；對屢查屢犯的，必須吊銷其《藥品經營許可證》。

　　三、嚴格審批新開辦藥品經營企業(yè)。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備藥品現代物流條件，新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。凡不符合上述要求的，一律不得擅自變通標準許可開辦。

　　四、繼續(xù)認真做好認證檢查工作。對后續(xù)申請藥品GSP認證企業(yè)，必須堅持統(tǒng)一標準，嚴格現場檢查，確保認證標準的一致性。要嚴格履行監(jiān)管職責，不得隨意下放認證檢查權限。

　　實施藥品GSP是保障流通環(huán)節(jié)藥品質量的基本制度規(guī)范，各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，統(tǒng)一思想，提高認識，堅持“四個最嚴”要求，采取有效措施，切實把藥品GSP的要求落實到藥品流通的各個環(huán)節(jié)，確保藥品質量安全。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年12月30日