歐盟委員會(huì)經(jīng)加速審評(píng)批準(zhǔn)樂(lè)伐替尼用于晚期腎細(xì)胞癌成年患者治療。衛(wèi)材的這款突破性口服活性藥物被許可與諾華旗下mTOR抑制劑依維莫司合并用于先前至少用過(guò)一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向藥物治療的患者。

樂(lè)伐替尼在歐盟的獲批基于一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明該合并用藥在這一患者人群中使無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)14.5個(gè)月，相比之下，依維莫司單藥治療僅使無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)5.5個(gè)月。今年五月份，樂(lè)伐替尼以Lenvima為商品名在美國(guó)獲得上市許可，該藥物獲得了FDA突破性療法資格與優(yōu)先審評(píng)資格。

分析師目前認(rèn)為樂(lè)伐替尼在兩個(gè)市場(chǎng)的獲批，加上其目前作為一種甲狀腺癌治療藥物的全球可用性，它有可能成為一款重磅炸彈級(jí)藥物。未來(lái)幾年，衛(wèi)材這款藥物的前景似乎特別好，因?yàn)槟I細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的腎癌。

腎細(xì)胞癌占到所有確診癌癥的2-3%，該疾病在美國(guó)每年影響大約5.8萬(wàn)人，在歐洲影響11.5萬(wàn)人，該疾病患者五年期生存率僅為12%。衛(wèi)材旗下腫瘤業(yè)務(wù)首席商業(yè)官Hendler稱：「這一上市許可凸顯了衛(wèi)材在抗癌藥物交付與開(kāi)發(fā)中正在履行的承諾。我們?nèi)灾铝τ谔剿鳂?lè)伐替尼用于癌癥患者、患者家屬及看護(hù)者的潛能?！?/p>