日前,寧波市藥檢所通過中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）評審，獲得國家實驗室資質(zhì)認可。寧波藥檢所是繼省藥檢所、杭州市藥檢所之后的我省第三家通過國家實驗室認可的藥檢所。

　　寧波市藥檢所是寧波市市場監(jiān)督管理局下屬全額撥款事業(yè)單位，是一家專業(yè)從事藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的法定機構(gòu)，主要承擔(dān)藥品的評價性、監(jiān)督、委托、注冊、仲裁檢驗及質(zhì)量標準的研制和醫(yī)療器械、保健品、化妝品的質(zhì)量檢驗任務(wù)，自2011年完成現(xiàn)代化藥檢大樓建設(shè)以來，該所一直以實驗室認可的標準來建設(shè)和完善內(nèi)部管理體系，不斷提升人員素質(zhì)和檢測能力，國家實驗室資質(zhì)認可是在更高起點上取得的新成果。獲準CNAS認可后的實驗室，其認可領(lǐng)域和范圍內(nèi)的檢測能力不但為國內(nèi)同行所承認，還因為CNAS與國際標準化組織和其他國家認可機構(gòu)簽署了互認（MAR）協(xié)議，而可被更廣泛的國際互認，也是藥品檢驗機構(gòu)申請口岸藥品檢驗機構(gòu)的一個必備條件。

　　本次評審，專家組調(diào)閱了大量的書面報告和原始記錄，并審查了用于內(nèi)部控制的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書、標準更新確認、人員資質(zhì)能力驗證、實驗室間比對、質(zhì)量控制等一系列內(nèi)部控制條件，并對2015年版中國藥典標準變更項目及部分技術(shù)要求較高項目，采取現(xiàn)場試驗、留樣再測、人員比對、儀器比對等方式嚴格現(xiàn)場試驗考核，考核項目范圍占該所實驗室認可檢測能力范圍五分之二。在經(jīng)過嚴格評審考核后，專家組一致認為該所符合國家實驗室認可條件。截止2016年6月19日合格評定通過后，該所藥品領(lǐng)域93項檢驗?zāi)芰Y質(zhì)達到國際互認要求。