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康弘藥業(yè)獲美國FDA準許開展III期臨床試驗
發(fā)布日期:2016-10-11 | 瀏覽次數(shù):

中國證券網(wǎng)訊 康弘藥業(yè)今日早間公告,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)關于準許康柏西普眼用注射液在美國開展?jié)裥阅挲g相關性黃斑變性(wAMD)III 期臨床試驗的郵件。

公告顯示,康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在中國用于治療濕性年齡相關性黃斑變性的藥品注冊批件。公司表示,公司在收到準許在美國開展臨床試驗的郵件后,將根據(jù)實際情況按照美國藥品注冊相關規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。

該產品在美國的臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性。公司將對該藥品在美國的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

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